Dermatite atopique : l’abrocitinib démontre une efficacité et une sécurité d’emploi satisfaisantes dans un ECR de phase III
- Silverberg JI & al.
- JAMA Dermatol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’abrocitinib en monothérapie est associé à une bonne efficacité clinique et est bien toléré chez les adolescents et les adultes atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère.
- Les résultats proviennent de l’essai contrôlé randomisé (ECR) de phase III JADE MONO-2.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats viennent étayer les conclusions de JADE MONO-1, un essai de phase III antérieur ayant porté sur l’abrocitinib.
Principaux résultats
- L’abrocitinib a été associé à une efficacité supérieure, par rapport au placebo :
- Score à l’évaluation globale de l’investigateur (Investigator’s Global Assessment) de 0/1 : 38,1 % des patients ayant reçu une dose de 200 mg, 28,4 % des patients ayant reçu une dose de 100 mg et 9,1 % des patients ayant reçu un placebo (P < 0,001).
- Amélioration de 75 % du score à l’indice d’étendue et de sévérité de l’eczéma (Eczema Area and Severity Index) : 61,0 % des patients ayant reçu une dose de 200 mg, 44,5 % des patients ayant reçu une dose de 100 mg et 10,4 % des patients ayant reçu un placebo (P < 0,001).
- Amélioration supérieure ou égale à 4 points à l’échelle d’évaluation numérique du prurit maximal (Peak Pruritus Numerical Rating Scale) : 55,3 % des patients ayant reçu une dose de 200 mg, 45,2 % des patients ayant reçu une dose de 100 mg et 11,5 % des patients ayant reçu un placebo (P ≤ 0,001).
- Des événements indésirables ont été rapportés chez 65,8 % des patients ayant reçu 200 mg d’abrocitinib, chez 62,7 % des patients ayant reçu 100 mg d’abrocitinib et chez 53,8 % des patients ayant reçu un placebo.
- Les taux d’événements indésirables graves étaient respectivement de 1,3 %, 3,2 % et 1,3 %.
Protocole de l’étude
- L’étude a inclus 391 patients atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère, 155 ayant reçu 200 mg d’abrocitinib, 158 ayant reçu 100 mg d’abrocitinib et 78 ayant reçu un placebo.
- Les résultats concernant l’efficacité et la sécurité d’emploi ont été évalués.
- Financement : Pfizer Inc.
Limites
- Courte durée du traitement et du suivi.
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