De nouvelles données probantes s’accumulent concernant le métronidazole et la neurotoxicité
- Daneman N & al.
- Clin Infect Dis
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le métronidazole est associé à un risque accru d’événements indésirables (EI) au niveau du système nerveux central (SNC) et du système nerveux périphérique (SNP), par rapport à la clindamycine.
- L’ampleur de l’association est constante quelle que soit la dose cumulée.
Pourquoi est-ce important ?
- Éditorial : les résultats « clarifient la véritable incidence de la neurotoxicité associée au métronidazole ».
- Les patients doivent être conscients du risque de neurotoxicité (en particulier d’encéphalopathie et de dysfonctionnement cérébelleux) associé à l’utilisation du métronidazole.
Principaux résultats
- 1 212 cas d’exposition et 12 098 participants témoins.
- L’âge médian était de 78 ans (intervalle interquartile : 73–84).
- Risque d’EI neurologiques, par rapport à la clindamycine :
- Rapport de cotes (RC) non corrigé de 1,72 (IC à 95 % : 1,53–1,94).
- RC : 1,43 (IC à 95 % : 1,26–1,63) avec une correction pour prendre en compte les données démographiques, les indices d’utilisation des soins de santé, la présence de comorbidités et la prise d’autres médicaments.
- Analyses de sensibilité pour les résultats liés au SNC :
- Encéphalopathie, dysfonctionnement cérébelleux : RC corrigé (RCc) de 1,46 (P < 0,001).
- Neuropathie périphérique : RCc de 1,34 (P = 0,036).
- Analyse post hoc du dysfonctionnement cérébelleux : RCc de 1,51 (IC à 95 % : 1,31–1,75).
- Le risque (RCc ; IC à 95 %) en fonction de la dose cumulée de métronidazole n’a pas montré de relation dose-réponse linéaire :
- Dose faible (inférieure à 9,9 g) : 1,62 (1,37–1,92).
- Dose moyenne (9,9–19,9 g) : 1,22 (1,03–1,45).
- Dose élevée (supérieure à 19,9 g) : 1,56 (1,24–1,95).
- Incidence des événements neurologiques à 100 jours avec le métronidazole : 0,25 %.
Méthodologie
- Une étude populationnelle cas-témoins emboîtée a été menée auprès d’adultes âgés de 66 ans ou plus du 1er avril 2003 au 31 mars 2017.
- Financement : Institut de recherche en santé du Canada.
Limites
- Différentes indications de traitement.
- Biais de constatation.
- Le caractère généralisable des résultats est limité.
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