Dans le cadre du cancer rectal localement avancé, le traitement néoadjuvant total pourrait être la meilleure option
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une radiothérapie de courte durée suivie d’une chimiothérapie et d’une intervention chirurgicale retardée engendre un taux d’échec du traitement plus faible que la chimiothérapie adjuvante standard dans le cadre du cancer rectal localement avancé.
Pourquoi est-ce important ?
- Les auteurs suggèrent que le traitement néoadjuvant total doit constituer le traitement de référence.
- Une meilleure observance de la chimiothérapie préopératoire pourrait entraîner une réduction des métastases à distance.
Méthodologie
- Un essai contrôlé randomisé multicentrique de phase III a été mené en ouvert (RAPIDO ; n = 912).
- Le groupe de traitement a fait l’objet d’une radiothérapie de courte durée, suivie d’une chimiothérapie à base de capécitabine/oxaliplatine ou d’oxaliplatine/leucovorine/fluorouracile (FOLFOX4), puis d’une exérèse du mésorectum.
- Le groupe traitement de référence a fait l’objet d’une radiochimiothérapie associée à de la capécitabine, suivie d’une chimiothérapie adjuvante facultative après l’intervention chirurgicale.
- Financement : Fondation néerlandaise du cancer ; Société suédoise du cancer ; ministère espagnol de l’Économie et de la Concurrence ; Réseau de recherche clinique espagnol.
Principaux résultats
- Le taux cumulé d’échec du traitement lié à la maladie était moins élevé dans le groupe de traitement :
- 23,7 %, contre 30,4 %.
- Rapport de risque (RR) de 0,75 (P = 0,019).
- À trois ans, la probabilité cumulée de métastases à distance était plus faible dans le groupe expérimental :
- 20,0 %, contre 26,8 %.
- RR de 0,69 (P = 0,0048).
- Cependant, aucune différence significative n’a été observée au niveau des échecs locorégionaux (8,3 %, contre 6,0 % ; RR : 1,42 ; P = 0,12).
Limites
- L’étude a été menée en ouvert.
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