Dans le cadre du cancer gastrique et de la JGO, l’association périopératoire SOX obtient de bons résultats lors d’un essai prospectif

  • Zhang X & al.
  • Lancet Oncol

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À retenir

  • L’administration périopératoire de S-1 et d’oxaliplatine (SOX) permet d’obtenir une amélioration de la survie sans maladie (SSM), comparativement à l’association adjuvante capécitabine et oxaliplatine (CapOx), chez les patients atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) localement avancé de stade T4 qui ont fait l’objet d’une gastrectomie D2.

Pourquoi est-ce important ?

  • Il s’agit de la première étude prospective à comparer le schéma adjuvant CapOx et le schéma SOX en périopératoire.

Méthodologie

  • Un essai de phase III (RESOLVE ; n = 1 022) a été mené en ouvert auprès de patients chirurgicaux qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement adjuvant (CapOx ou SOX) ou périopératoire (SOX ; 3 cycles avant l’intervention chirurgicale, 5 cycles après).
  • Financement : Programme national clé de recherche et de développement de Chine ; Programme des chercheurs de Pékin ; Sanofi-Aventis ; Hengrui Pharmaceutical ; autres.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 40,6 mois.
  • La SSM à 3 ans était comme suit d’après l’analyse per protocole :
    • CapOx adjuvant : 51,1 % (IC à 95 % : 45,5–56,3 %).
    • SOX adjuvant : 56,5 % (IC à 95 % : 51,0–61,7 %).
      • Rapport de risque (RR), comparativement à CapOx adjuvant : 0,86 (P selon le test de Wald = 0,17).
    • SOX périopératoire : 59,4 % (IC à 95 % : 53,8–64,6 %).
      • RR, comparativement à CapOx adjuvant : 0,77 (P selon le test de Wald = 0,028).
      • RR selon l’analyse per protocole : 0,76 (IC à 95 % : 0,59–0,98).
  • Les groupes SOX adjuvant et CapOx adjuvant ont présenté une SSM et des événements indésirables similaires lors d’une analyse de non-infériorité.
  • Une neutropénie de grade 3–4 est survenue chez 12 % des patients du groupe CapOx adjuvant, 8 % du groupe SOX adjuvant, et 10 % du groupe SOX périopératoire.

Limites

  • Le recrutement était limité à un seul pays.

Zhang X, Liang H, Li Z, Xue Y, Wang Y, Zhou Z, Yu J, Bu Z, Chen L, Du Y, Wang X, Wu A, Li G, Su X, Xiao G, Cui M, Wu D, Chen L, Wu X, Zhou Y, Zhang L, Dang C, He Y, Zhang Z, Sun Y, Li Y, Chen H, Bai Y, Qi C, Yu P, Zhu G, Suo J, Jia B, Li L, Huang C, Li F, Ye Y, Xu H, Wang X, Yuan Y, E JY, Ying X, Yao C, Shen L, Ji J; RESOLVE study group. Perioperative or postoperative adjuvant oxaliplatin with S-1 versus adjuvant oxaliplatin with capecitabine in patients with locally advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma undergoing D2 gastrectomy (RESOLVE): an open-label, superiority and non-inferiority, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2021 Jul 9 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00297-7. PMID: 34252374

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