CVEM : l’association pembrolizumab néoadjuvant et chimiothérapie se montre prometteuse
- Rose TL & et al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’association pembrolizumab néoadjuvant et chimiothérapie était bien tolérée et a démontré une activité prometteuse chez les patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM) qui avaient fait l’objet d’une cystectomie radicale.
Pourquoi est-ce important ?
- L’essai de phase III Keynote-866 est actuellement mené afin de comparer l’administration périopératoire de pembrolizumab, en association avec une chimiothérapie, à l’association placebo et chimiothérapie, chez des patients éligibles au cisplatine.
Méthodologie
- Une étude multicentrique de phase II a été menée auprès de 39 patients atteints d’un CVEM et ayant reçu l’association pembrolizumab et gemcitabine, ainsi que du cisplatine à dose fractionnée (35 mg/m2 une fois aux jours 1 et 8), avant de faire l’objet d’une cystectomie radicale.
- Critère d’évaluation principal : réévaluation à la baisse du stade pathologique (< pT2N0M0).
- Financement : Merck & Co.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 15,7 mois.
- Les patients ont reçu un nombre médian de 4 cycles de traitement.
- Une réévaluation à la baisse du stade a été rapportée chez 56 % des patients.
- 45 % des patients présentant une maladie de stade T3 ou T4 ont rapporté une réévaluation à la baisse du stade.
- 36 % des patients ont obtenu une réponse pathologique complète.
- À un an :
- survie sans événement médiane : 89 %.
- survie sans récidive (SSR) médiane : 75 %.
- survie globale (SG) médiane : 91 %.
- Les patients ayant obtenu une réévaluation à la baisse du stade ont présenté une SSR significativement plus longue (médiane : non atteinte contre 10,9 mois ; rapport de risque [RR] : 0,13 ; P = 0,009).
- Les événements indésirables (EI) de tous grades les plus courants étaient les suivants : thrombocytopénie (74 %), anémie (69 %) et neutropénie (67 %).
- Les EI de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents étaient les suivants : fatigue (31 %), douleurs musculaires (18 %) et douleur (15 %).
- Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.
Limites
- L’essai a été mené en ouvert et sans comparateur.
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