CVEM : l’ADN tumoral circulant peut guider le traitement postopératoire

  • Powles T & al.
  • Nature

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’un carcinome de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM), la présence d’ADN tumoral circulant (ADNtc) détectable après l’intervention chirurgicale est associée à une amélioration significative de la survie avec un traitement adjuvant par atézolizumab, comparativement à l’observation.

Pourquoi est-ce important ?

  • Aucune amélioration significative n’a été observée avec l’atézolizumab au sein de la population en intention de traiter, d’après les résultats précédemment publiés de l’essai ImVigor010.
  • Les résultats confirment que l’ADNtc est un biomarqueur important dans le cadre des soins postopératoires.

Méthodologie

  • Essai de phase III ImVigor010 : 581 patients atteints d’un CVEM à haut risque ont été affectés de manière aléatoire pour faire l’objet d’une observation ou recevoir un traitement adjuvant par atézolizumab après la résection chirurgicale.
  • 37 % des patients étaient positifs à l’ADNtc à l’inclusion.
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche.

Principaux résultats

  • Chez les patients positifs à l’ADNtc, l’atézolizumab, comparativement à l’observation, était associé à une amélioration significative de :
    • la survie sans maladie (SSM ; rapport de risque [RR] : 0,58 ; IC à 95 % : 0,43–0,79) ;
    • la survie globale (SG ; RR : 0,59 ; IC à 95 % : 0,41–0,86).
  • Aucune différence au niveau de la SSM ou de la SG n’a été observée entre les deux groupes de traitement chez les patients négatifs à l’ADNtc.
  • Le taux de clairance de l’ADNtc à la semaine 6 était plus élevé avec l’atézolizumab (18 %) qu’avec l’observation (4 % ; P = 0,0204).
  • Une amélioration significative de la SG a été observée avec l’atézolizumab chez les patients présentant une clairance précoce de l’ADNtc, comparativement à ceux ne présentant pas de clairance précoce (RR : 0,14 ; IC à 95 % : 0,03–0,59).

Limites

  • L’essai était mené en ouvert.

Powles T, Assaf ZJ, Davarpanah N, Banchereau R, Szabados BE, Yuen KC, Grivas P, Hussain M, Oudard S, Gschwend JE, Albers P, Castellano D, Nishiyama H, Daneshmand S, Sharma S, Zimmermann BG, Sethi H, Aleshin A, Perdicchio M, Zhang J, Shames DS, Degaonkar V, Shen X, Carter C, Bais C, Bellmunt J, Mariathasan S. ctDNA guiding adjuvant immunotherapy in urothelial carcinoma. Nature. 2021;595(7867):432-437. doi: 10.1038/s41586-021-03642-9. PMID: 34135506

Medscape. ctDNA Identifies Patients Who Benefit From Immunotherapy in MIUC. 14 July 2021.

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