CSTN métastatique : un nouvel inhibiteur de CDK4/6 prolonge la survie dans le cadre d’un essai de phase II

  • Tan AR & al.
  • Lancet Oncol
  • 27 sept. 2019

  • Par Miriam Davis, PhD
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • L’ajout de trilaciclib à la chimiothérapie a prolongé la SG, mais n’a pas permis d’atténuer la neutropénie sévère induite par la chimiothérapie, dans un essai de phase II portant sur le cancer du sein triple négatif métastatique (CSTNm).

Pourquoi est-ce important ?

  • Il s’agit du premier essai de phase II portant sur un inhibiteur de CDK4/6 dans le cadre du CSTNm.
  • Le trilaciclib diffère d’autres inhibiteurs de CDK4/6 par son mode d’administration (voie intraveineuse plutôt que voie orale), son schéma posologique, sa demi-vie courte et son utilisation avec une chimiothérapie.

Protocole de l’étude

  • Un essai contrôlé randomisé (n = 142) de phase II, multicentrique et en ouvert, a comparé 3 groupes :
    • Chimiothérapie (gemcitabine et carboplatine) seule.
    • Trilaciclib 240 mg/m2 administré le jour de la chimiothérapie, 2 fois par cycle.
    • Trilaciclib 240 mg/m2 administré la veille de la chimiothérapie et le jour de la chimiothérapie, 2 fois par cycle.
  • Financement : G1 Therapeutics.

Principaux résultats

  • Suivi médian : 8,4 mois (groupe 1), 12,7 mois (groupe 2) et 12,9 mois (groupe 3).
  • Les résultats n’ont révélé aucune différence entre les groupes au niveau de la survenue ou de la durée de la neutropénie sévère, les critères d’évaluation co-principaux.
  • La SG médiane était plus longue dans le groupe 2 (20,1 mois ; IC à 95 % : 10,2 mois–non atteinte) et dans le groupe 3 (17,8 mois ; IC à 95 % : 12,9 mois–non atteinte) que dans le groupe 1 (12,6 mois [IC à 95 % : 6,3–15,6] ; groupe 3 contre groupe 1 [P = 0,0023] ; groupe 2 contre groupe 1 [P = 0,028]).

Limites

  • Protocole en ouvert.