CSTN métastatique : le sacituzumab govitécan prolonge la SSP et la SG en phase III

  • Bardia A & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Dans le cadre du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique, une amélioration de plus de 50 % de la survie sans progression (SSP) et de la survie globale (SG) a été observée avec le sacituzumab govitécan, comparativement à la chimiothérapie à agent unique.
  • Ces résultats proviennent de l’essai de phase III ASCENT portant sur le sacituzumab govitécan, qui se compose d’un anticorps anti-Trop 2 associé à l’agent chimiothérapeutique SN-38, un inhibiteur de la topoisomérase I.
  • Les événements indésirables (EI) étaient gérables dans le cadre de cet essai qui porte sur le premier médicament de ce type.

Pourquoi est-ce important ?

  • La survie des patientes atteintes d’un CSTN métastatique est défavorable, et la chimiothérapie à agent unique est associée à de faibles taux de réponse.
  • L’amélioration de la SSP et de la SG observée dans le cadre de cet essai pourrait offrir un peu d’espoir aux personnes atteintes d’un CSTN métastatique et à celles atteintes d’autres cancers du sein, dont la plupart expriment Trop 2.

Méthodologie

  • Un essai contrôlé randomisé de phase III a comparé le sacituzumab govitécan à une chimiothérapie à agent unique à la discrétion du clinicien.
  • Il a inclus 468 personnes atteintes d’un CSTN métastatique sans métastases cérébrales.
  • Critère d’évaluation principal : la SSP évaluée par un examen central indépendant en aveugle.
  • Financement : Immunomedics.

Principaux résultats

  • La SSP avec le sacituzumab govitécan était de 5,6 mois, contre 1,7 mois avec la chimiothérapie à agent unique.
    • Rapport de risque (RR) de 0,41 (P < 0,001).
  • La SG était également plus longue (12,1 mois, contre 6,7 mois).
    • RR de 0,48 (P < 0,001).
  • Le groupe sacituzumab govitécan a présenté une amélioration du taux de réponse objective (35 %, contre 5 % avec la chimiothérapie).
  • Les EI de grade supérieur ou égal à 3 observés avec le sacituzumab govitécan, comparativement à la chimiothérapie, incluaient la neutropénie (51 %, contre 33 %), la leucopénie (10 %, contre 5 %) et la diarrhée (10 %, contre moins de 1 %).

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.

Bardia A, Hurvitz SA, Tolaney SM, Loirat D, Punie K, Oliveira M, Brufsky A, Sardesai SD, Kalinsky K, Zelnak AB, Weaver R, Traina T, Dalenc F, Aftimos P, Lynce F, Diab S, Cortés J, O'Shaughnessy J, Diéras V, Ferrario C, Schmid P, Carey LA, Gianni L, Piccart MJ, Loibl S, Goldenberg DM, Hong Q, Olivo MS, Itri LM, Rugo HS. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2021;384(16):1529-1541. doi: 10.1056/NEJMoa2028485. PMID: 33882206

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