CSTN métastatique : le sacituzumab govitécan offre un bénéfice clinique chez les patientes avec et sans CSTN au moment du diagnostic primaire

À retenir

Le sacituzumab govitécan (SG), un conjugué anticorps anti-Trop-2 et médicament inhibiteur de la topoisomérase, est supérieur à un traitement à la discrétion du médecin (TDM) par chimiothérapie à agent unique, chez des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif métastatique (CSTNm) dont le diagnostic initial n’était pas un CSTN, d’après une analyse des sous-groupes de l’essai ASCENT.

Pourquoi est-ce important ?

Le changement de sous-type de cancer du sein diagnostiqué est fréquent lors de la rechute/métastase.
L’essai de phase III ASCENT, qui a révélé que le SG était sûr et efficace dans le cadre du CSTNm, par rapport à un TDM, a conduit à l’autorisation du médicament par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) en 2020 et à son autorisation par l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) en 2021.
Les résultats des sous-groupes rapportés ici suggèrent que le SG constitue une option thérapeutique pour le CSTNm, quel que soit le sous-type au moment du diagnostic initial.

Méthodologie

Une analyse des sous-groupes a été réalisée à partir d’un essai clinique randomisé comparant l’efficacité du SG (par rapport à un TDM) chez des patientes sans diagnostic initial de CSTN.
Critère d’évaluation principal : la survie sans progression (SSP) chez les patients sans métastases cérébrales.
Financement : Gilead Sciences, Inc.

Principaux résultats

30 % des patientes ayant reçu du SG (n = 70/235) ont été comparées à 33 % (n = 76/233) des patientes ayant reçu un TDM, toutes sans CSTN lors du diagnostic initial.
Le SG s’est montré supérieur au TDM :
- SSP médiane : 4,6 mois contre 2,3 mois, respectivement ; rapport de risque (RR) de 0,48 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,32–0,72.
- Survie globale médiane : 12,4 mois contre 6,7 mois, respectivement ; RR de 0,44 ; IC à 95 % de 0,30–0,64.
- Taux de réponse objective : 31 % contre 4 %, respectivement.
Les résultats étaient similaires chez les patientes atteintes d’un CSTN au moment du diagnostic initial.

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