CSTN : le platine n’obtient pas de meilleures performances et s’avère plus toxique que la capécitabine dans le cadre de la maladie résiduelle après une CNA

À retenir

La chimiothérapie à base de platine n’a pas permis d’améliorer la survie sans maladie invasive (SSMi), comparativement à la capécitabine, chez des patientes présentant un cancer du sein triple négatif (CSTN) résiduel après une chimiothérapie néoadjuvante (CNA), dans le cadre de l’essai clinique EA1131.
Les agents à base de platine sont plus toxiques que la capécitabine.

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats suggèrent que la capécitabine doit demeurer le traitement de référence au sein de cette population de patientes à risque élevé.

Méthodologie

L’essai était motivé par l’hypothèse selon laquelle l’utilisation d’agents dérivés du platine (cisplatine ou carboplatine) permettrait d’améliorer la SSMi comparativement à la capécitabine.
Des patientes (CSTN de stade clinique II ou III) présentant une maladie résiduelle d’au moins 1 cm dans le sein après la CNA ont été randomisées pour recevoir une chimiothérapie à base de platine ou de la capécitabine.
Seules 410 des 775 participantes prévues ont été randomisées avant l’arrêt de l’essai.
Le critère d’évaluation principal était la SSMi.
Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Principaux résultats

Après une durée de suivi médiane de 20 mois, aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau du taux de SSMi à 3 ans :
- platine : 42 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 30 %–53 %).
- capécitabine : 49 % (IC à 95 % : 39 %–59 %).
- rapport de risque (RR) : 1,06 (IC répété de Jennison-Turnbull à 95 % : 0,62–1,81).
Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau du taux de survie globale (SG) à 3 ans :
- 58 % avec les agents dérivés du platine.
- 66 % avec la capécitabine.
- RR de 1,13 (IC à 95 % : 0,71–1,79).
Le taux de toxicités de grades 3 et 4 était plus élevé avec les agents dérivés du platine (principalement l’anémie et la leucopénie).

Limites

Les participantes ont obtenu une SSMi à 3 ans inférieure à ce qui était attendu, quel que soit le type de traitement.

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