CSTN : l’ajout d’atézolizumab à la chimiothérapie améliore la survie dans l’étude IMpassion130

  • Schmid P & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Lorsqu’il est associé au nab-paclitaxel, l’atézolizumab, un inhibiteur de point de contrôle immunitaire de PD-L1, permet d’améliorer la survie des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) HER2-, localement avancé, non résécable ou métastatique.
  • La SG était la plus importante dans le sous-groupe PD-L1+.
  • Aucun nouveau signal ayant trait à la sécurité d’emploi n’est apparu.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats pourraient ouvrir la porte à la première indication d’un inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans le cadre du CS.

Protocole de l’étude

  • L’essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo IMpassion130 (n = 902) a comparé l’association atézolizumab (840 mg par voie intraveineuse [IV] aux jours 1 et 15 d’un cycle de 28 jours) et nab-paclitaxel (100 mg/m2 IV aux jours 1, 8 et 15) à l’association placebo et nab-paclitaxel.
  • Le traitement a été poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche/Genentech.

Principaux résultats

  • La durée médiane de suivi était de 12,9 mois.
  • SSP :
    • Dans le groupe atézolizumab (comparativement au groupe placebo), la SSP médiane était 20 % plus élevée (7,2 mois contre 5,5 ; RR : 0,80 ; P = 0,002) lors de l’analyse en intention de traiter ; dans le sous-groupe présentant des tumeurs PD-L1+, le groupe atézolizumab a obtenu une SSP médiane encore meilleure (RR : 0,62 ; P < 0,001).
  • SG :
    • Le groupe atézolizumab a obtenu une SG médiane plus importante, mais de manière non significative (21,3 mois contre 17,6 ; RR : 0,84 ; P = 0,08) lors de l’analyse en intention de traiter.
    • Cependant, en cas de tumeurs PD-L1+, la SG médiane était encore meilleure dans le groupe atézolizumab (25,0 mois contre 15,5 ; RR : 0,62 ; IC à 95 % : 0,45–0,86).

Limites

  • On ne sait pas si les patientes peuvent arrêter le traitement.
  • Aucune valeur P pour la SG dans le sous-groupe PD-L1+.

Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Diéras V, Hegg R, Im SA, Shaw Wright G, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Funke R, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Oct 20 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa1809615. PMID: 30345906

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