CSTN de stade II–III : l’ajout de carboplatine améliore la RCp dans l’essai BrighTNess
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade II–III, l’ajout de carboplatine, avec ou sans véliparib, améliore l’obtention d’une réponse complète pathologique (RCp).
Pourquoi est-ce important ?
- L’ajout de carboplatine, mais pas de véliparib, doit être considéré comme une partie standard de la chimiothérapie néoadjuvante dans le cadre du CSTN à haut risque.
Conception de l’étude
- Cet essai de phase III comprenait deux volets. Dans le premier volet, les patientes ont été affectées de manière aléatoire, en double aveugle et contrôlée par placebo, à un traitement par paclitaxel + carboplatine + véliparib, un traitement par paclitaxel + carboplatine ou un traitement par paclitaxel seul.
- Dans le deuxième volet, toutes les patientes ont reçu un traitement par doxorubicine et cyclophosphamide.
- Le critère d’évaluation principal était la RCp.
- Financement : AbbVie.
Principaux résultats
- 53 % des patientes du groupe paclitaxel + carboplatine + véliparib ont obtenu une RCp contre 31 % des patientes du groupe paclitaxel seul (P < 0,0001) et 58 % des patientes du groupe paclitaxel + carboplatine (P = 0,36).
- Les toxicités de grades 3–4 (neutropénie, thrombocytopénie, anémie, nausées et vomissements) étaient plus fréquentes chez les patientes ayant reçu du carboplatine.
- Le véliparib n’a pas augmenté les toxicités de manière significative.
Limites
- Aucune identifiée.
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