CSp HER2+ : le nératinib a un effet minime sur la QdVLS dans le cadre de l’essai ExteNET

  • Ann Oncol

  • Par Miriam Davis, PhD
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Le nératinib n’est associé à aucune dégradation cliniquement significative de la QdV liée à la santé (QdVLS), comparativement au placebo, sur une période de 12 mois, à l’exception d’un déclin transitoire à 1 mois, chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce (CSp) à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) positif ayant terminé un traitement adjuvant à base de trastuzumab.

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

  • Un essai de phase III, randomisé, en double aveugle, portant sur l’administration de nératinib (240 mg/jour) ou d’un placebo pendant 12 mois, a été mené.
  • La QdVLS a été évaluée à l’aide de 2 questionnaires à 1, 3, 6, 9 et 12 mois : l’évaluation fonctionnelle du traitement du cancer pour le cancer du sein (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast, FACT-B), avec 7 sous-échelles et indices, et le questionnaire EuroQol à 5 dimensions (EQ-5D).
  • Les baisses de la QdVLS étaient considérées comme cliniquement significatives lorsqu’elles égalaient ou dépassaient la plage des différences importantes (DI) rapportée précédemment.
  • Financement : Puma Biotechnology Inc.

Principaux résultats

  • De nombreuses baisses statistiquement significatives de la QdVLS ont été observées, mais une seule était comprise dans la plage des DI : 
    • la sous-échelle relative au bien-être physique (BEP) du questionnaire FACT-B, avec une variation moyenne de -2,4 (IC à 95 % : -2,6 à -2,1 ; P 
    • Le score de la sous-échelle relative au BEP est ensuite remonté.

Limites

  • Des données manquantes pourraient avoir un impact sur les résultats.