CSa : le traitement intermittent par paclitaxel et bévacizumab est un échec dans l’étude néerlandaise STOP&GO

À retenir

Un traitement de première intention continu par paclitaxel et bévacizumab (8 cycles) permet d’obtenir une SSP et une SG plus longues qu’un traitement intermittent (2 x 4 cycles, avec un traitement d’entretien par bévacizumab dans l’intervalle) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé (CSa) à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) négatif.

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

L’étude contrôlée randomisée STOP & GO (n = 420) a été menée par le groupe de recherche néerlandais sur le cancer du sein (BOOG).
Le groupe avec un traitement intermittent a reçu 4 cycles de paclitaxel et de bévacizumab, suivis de 21 jours de traitement d’entretien par bévacizumab, puis à nouveau 4 cycles de paclitaxel et de bévacizumab.
Le groupe avec un traitement continu a reçu 8 cycles de paclitaxel et de bévacizumab, suivis de 21 jours de traitement d’entretien par bévacizumab.
Une infériorité était déterminée si la limite supérieure de l’IC à 95 % bilatéral dépassait la marge de non-infériorité de 1,34.
Financement : Hoffman-La Roche Ltd. ; TEVA Nederland B.V.

Principaux résultats

À l’analyse de la population en intention de traiter (Intent-to-Treat, ITT), la SSP globale du groupe avec un traitement intermittent était inférieure (7,4 mois, contre 9,7 mois dans le groupe avec un traitement continu), avec un RR stratifié de 1,17 (IC à 95 % : 0,88–1,57).
La SG médiane était également inférieure dans le groupe avec un traitement intermittent (17,5 mois, contre 20,9 mois dans le groupe avec un traitement continu ; RR stratifié : 1,38 ; IC à 95 % : 1,00–1,91).

Limites