CROI 2022 — VHC : efficacité et la tolérance de l’association ravidasvir et sofosbuvir

Méthodologie

• L’essai STORM-C-1 de phase II/III, à bras unique et en ouvert a inclus 603 personnes infectées par le VHC (âgées de 18 à 69 ans), avec ou sans cirrhose, indépendamment du génotype du VHC, du statut du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou de leurs antécédents de traitement du VHC à base d’interféron.
• Du ravidasvir à raison de 200 mg 1 fois par jour associé à du sofosbuvir à raison de 400 mg 1 fois par jour a été administré pendant 12 semaines à des participants sans cirrhose ou pendant 24 semaines à ceux atteints d’une cirrhose.
• Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue à 12 semaines (RVS12).
• Financement : Agence nationale du développement scientifique et technologique, Thaïlande ; département du Contrôle des maladies, ministère de la Santé publique, Thaïlande ; ministère de la Santé, Malaisie.

Principaux résultats

• 49% des participants présentaient le génotype 3 du VHC, 27% présentaient le génotype 1a, 13% présentaient le génotype 1b, 10% présentaient le génotype 6 et moins de 1% des participants présentaient le génotype 2.
• 39 % des participants présentaient une cirrhose compensée, 32% présentaient une co-infection par le VIH et 20% avaient auparavant reçu un traitement à base d’interféron.
• Dans l’ensemble, la RVS12 a été atteinte par 96,8% (intervalle de confiance [95,1–98,1] des participants.
• L’obtention d’une RVS12 dans les sous-groupes difficiles à traiter était comme suit :
  • Patients atteints d’une cirrhose : 96,6% [93,5–98,5].
  • Patients atteints du VHC de génotype 3 : 97,6% [95,2–99,0].
  • Patients avec co-infection par le VIH : 96,9% [93,3–98,8].
• Les événements indésirables les plus fréquents comprenaient la fièvre, l’infection des voies aériennes supérieures, la toux, les étourdissements et les céphalées.
• La fréquence globale des effets indésirable de grade 3 et 4 apparus sous traitement de grade 3 et des effets indésirables sévères apparus sous traitement était de 5%, de moins de 1% et de 6% respectivement.
• Un effet indésirable sévère apparu sous traitement d’insuffisance rénale aiguë a été estimé comme possiblement lié au sofosbuvir.
• Aucune interaction médicamenteuse significative avec les traitements antirétroviraux n’a été rapportée.

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.