CROI 2022 — Pneumonie due au COVID-19 : résultats insuffisants pour l’enpatoran

Méthodologie

• Dans l’essai international de phase II et en double aveugle ANEMONE, des patients âgés de 18 à 75 ans atteints d’une pneumonie due au COVID-19 (score de 4 à l’échelle d’évaluation à 9 points de l’Organisation mondiale de la Santé [OMS], taux de saturation pulsée en oxygène [SpO2] inférieur à 94%) et ne faisant pas l’objet d’une ventilation artificielle, ont été randomisés pour recevoir durant 14 jours, de l’enpatoran à raison de 50 mg 2 fois par jour (2x/j ; n = 54) ou de 100 mg 2x/j (n = 46), ou un placebo (n = 49).
• Les patients ont été surveillés jusqu’au 28^ème jour, puis un suivi de la sécurité d’emploi a été effectué jusqu’au 60^ème jour.
• Les critères d’évaluation principaux comprenaient le délai avant le rétablissement (score inférieur ou égal à 3 à l’échelle d’évaluation à 9 points de l’OMS) et la sécurité d’emploi.
• Financement : Merck KGaA.

Principaux résultats

• Le délai médian avant le rétablissement au cours des 28 premiers jours était comparable pour les groupes :
  • Enpatoran 50 mg 2x/j : 3,7 jours [2,6–4,0] ;
  • Enpatoran 100 mg 2x/j : 3,9 jours [2,0–4,8] ;
  • Placebo : 3,4 jours [2,7–4,9].
• Une tendance positive a été constatée concernant le délai avant la détérioration clinique entre le jour 1 et le jour 28 :
  • Pour le groupe enpatoran 50 mg 2x/j, par rapport au groupe placebo : rapport de risque (RR) de 0,39 [0,13–1,15] ;
  • Pour le groupe enpatoran 100 mg 2x/j, par rapport au groupe placebo : RR de 0,30 [0,08–1,08].
• Au global, 59% des patients ont rapporté des événements indésirables apparus sous traitement.
• L’enpatoran a été bien toléré, sans effet de la dose sur les effets indésirables.
• La fréquence des effets indésirables graves était plus élevée avec le placebo qu’avec l’enpatoran (18% contre 6%).
• Il y a eu 3 décès non liés au traitement (2 dans le groupe placebo et 1 dans le groupe enpatoran 50 mg 2x/j).

Limites

• L’échantillon était de petite taille.