CROI 2022 — L’association B/F/TAF est sûre et efficace à long terme chez les patients infectés par le VIH naïfs de traitement

• 2 essais de phase III avaient auparavant démontré la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’association B/F/TAF jusqu’à la semaine 144 chez les PVVIH naïves de traitement.

Méthodologie

• Une analyse combinée de deux études de phase III, randomisées et en double aveugle, a été menée :
  • Étude 1489 : l’association B/F/TAF (n = 314) a été comparée à l’association dolutégravir/abacavir/lamivudine (DTG/ABC/3TC ; n = 315).
  • Étude 1490 : l’association B/F/TAF (n = 320) a été comparée à l’association DTG+F/TAF (n = 325).
• Après 144 semaines de traitement en aveugle, les participants se sont vu proposer de continuer le traitement par B/F/TAF pendant 96 semaines supplémentaires dans le cadre de périodes d’extension en ouvert (EEO) :
  • Étude 1489 : l’association B/F/TAF (n = 252) a été comparée à l’association DTG/ABC/3TC (n = 254).
  • Étude 1490 : l’association B/F/TAF (n = 254) a été comparée à l’association DTG+F/TAF (n = 265).
• Financement : Gilead Sciences, Inc.

Principaux résultats

• Dans les 2 essais, l’efficacité de l’association B/F/TAF était supérieure à 98 % après la semaine 48 à chaque visite de l’étude jusqu’à la semaine 240.
• 98 % des individus présentant une concentration de CD4 à l’inclusion inférieure à 200 cellules/µl avaient une concentration d’acide ribonucléique (ARN) du VIH-1 inférieure à 50 copies/ml à la semaine 240.
• Aucune résistance à l’un des composants de l’association B/F/TAF n’a été observée dans la population pour l’analyse de la résistance.
• Moins de 1 % des participants ayant reçu l’association B/F/TAF pendant l’EEO ont présenté un événement indésirable (EI) entraînant l’arrêt des médicaments.
• Cholestérol total : le rapport des lipoprotéines de haute densité est resté stable chez les personnes ayant reçu l’association B/F/TAF.
• Les personnes ayant reçu l’association B/F/TAF présentaient un débit de filtration glomérulaire estimé stable après une baisse initiale.
• Aucun cas de tubulopathie rénale proximale ou d’arrêt du traitement en raison d’EI rénaux n’a été signalé.
• Le gain pondéral cumulé médian avec l’association B/F/TAF était de 6,1 kg, c’est-à-dire environ 3 kg au cours des 48 premières semaines, puis d’environ 0,3 à 1,5 kg/an, ce qui est conforme aux précédentes études menées auprès de populations naïves de traitement.
• Des variations minimes, exprimées en pourcentage, ont été constatées concernant la densité minérale osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale entre l’inclusion et la semaine 240 chez les personnes ayant reçu l’association B/F/TAF.

Limites

• La proportion de femmes ayant reçu l’association B/F/TAF était faible (9 % et 13 % dans les études 1489 et 1490, respectivement).