CROI 2021 — Un traitement oral de courte durée par alendronate prévient la perte osseuse associée au TAR chez les patients infectés par le VIH

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats appuient l’utilisation d’un traitement court par alendronate générique chez les patients atteints du VIH chez qui un TAR associé à une perte osseuse accélérée est instauré.

Méthodologie

• APART est un essai contrôlé randomisé prospectif ayant porté sur 50 patients atteints du VIH et naïfs de TAR (âge médian : 35 ans ; 86 % d’hommes) chez qui un TAR à base de fumarate de ténofovir disoproxil, d’emtricitabine et d’un troisième agent avait été instauré.
• Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir des comprimés à mâcher de 500 mg/400 UI de calcium/vitamine D3, avec 70 mg d’alendronate oral par semaine (n = 24) ou un placebo (n = 26) pendant 2 semaines avant l’instauration du TAR, et pendant une durée totale maximale de 14 semaines.
• Le critère d’évaluation principal était la variation de la DMO de la HT entre l’inclusion et la semaine 50.
• Financement : Conseil irlandais de recherche dans le domaine de la santé (Health Research Board).

Principaux résultats

• À la semaine 14, la DMO de la HT avait augmenté de 1,88 % dans le bras alendronate et diminué de 0,65 % dans le bras placebo (différence médiane : 2,04 % ; P = 0,03).
• À la semaine 50, la DMO de la HT avait augmenté de 0,50 % dans le bras alendronate et diminué de 2,7 % dans le bras placebo (différence médiane : 3,1 % ; P = 0,02).
• Une amélioration significative de la DMO de la CL a été observée avec le traitement par alendronate, comparativement au placebo, à la semaine 14 (+1,24 %, contre -0,96 % ; différence médiane : 2,4 % ; P = 0,01) et à la semaine 26 (+0,05 %, contre -2,5 % ; différence médiane : 3,1 % ; P = 0,03).
• Toutefois, à la semaine 50, une perte de 1,4 % et de 3,69 % a été observée au niveau de la DMO de la CL dans les groupes alendronate et placebo, respectivement (P = 0,10).
• L’alendronate était bien toléré, avec un taux d’événements indésirables similaire dans les 2 groupes (78,2 %, contre 69,2 % ; P = 0,53).

Limites

• L’échantillon était de petite taille et principalement masculin.
• Étant donné que le troisième agent était le plus souvent un inhibiteur de l’intégrase, les effets potentiels d’autres troisièmes agents n’ont pas pu être déterminés.