CROI 2021 — Un cocktail à base de casirivimab et d’imdévimab est efficace pour prévenir le COVID-19 au sein du foyer

Pourquoi est-ce important ?

• Il existe un besoin non satisfait en termes de mesures efficaces pour prévenir la transmission du SARS-CoV-2 au sein du foyer et d’autres environnements de contact étroit.
• L’immunisation passive pourrait être la clé de la prévention des infections après l’exposition.
• L’association cas/imdév s’est avérée efficace pour réduire rapidement la charge virale chez des patients ambulatoires récemment infectés par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et chez des patients hospitalisés non ventilés.

Méthodologie

• Analyse intermédiaire d’un essai de phase III : des adultes asymptomatiques, exposés à un membre de leur foyer infecté par SARS-CoV-2, ont été randomisés (selon un rapport de 1:1) pour recevoir une injection sous-cutanée unique de cas/imdév (n = 186) ou un placebo (n = 223) dans les 96 heures suivant le résultat positif du dépistage du membre du foyer.
• Tous les participants ont été confirmés négatifs pour le SARS-CoV-2 par amplification en chaîne par polymérase avec transcription inverse (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction, RT-PCR) et séronégatifs aux anticorps contre le SARS-CoV-2 à l’entrée dans l’étude.
• Financement : Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Principaux résultats

• L’association cas/imdév a obtenu les résultats suivants, comparativement au placebo :
  • taux de prévention d’une infection symptomatique avec test PCR positif de 100 % (rapport de cotes [RC] : 0,00 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,00–0,69).
  • taux de prévention d’une infection à charge virale élevée (plus de 10⁴ copies/ml) avec test PCR positif de 100 % (RC : 0,00 ; IC à 95 % : 0,00–0,37).
  • réduction d’environ 50 % du taux global d’infections symptomatiques/asymptomatiques avec test PCR positif (RC : 0,49 ; IC à 95 % : 0,20–1,12).
• Dans le groupe cas/imdév, toutes les infections étaient asymptomatiques, avec une charge virale maximale et une durée d’excrétion virale moins importantes.
• Le groupe cas/imdév a obtenu les résultats suivants, comparativement au groupe placebo :
  • réduction du nombre total de semaines avec toute détection d’ARN viral (9 semaines contre 44) ;
  • réduction du nombre total de semaines avec une charge virale élevée (0 semaine contre 22) ; et
  • réduction du nombre total de semaines symptomatiques (0 semaine contre 21).
• Le groupe cas/imdév a obtenu les résultats suivants, comparativement au groupe placebo :
  • réduction du nombre de participants présentant au moins un événement indésirable émergeant du traitement (EIT ; 20,2 % contre 26,9 %).
  • un taux de survenue d’au moins un EIT grave similaire (1,1 % contre 1,4 %). 

Limites

• L’étude est en cours.