CROI 2021 — COVID-19 : le molnupiravir par voie orale réduit rapidement le virus infectieux

Méthodologie

• Un essai de phase IIa, contrôlé et mené en double aveugle, a inclus 202 patients adultes ambulatoires présentant de la fièvre et des signes/symptômes d’infection respiratoire, et une infection confirmée au SARS-CoV-2 dans les 4 jours précédant l’inclusion.
• Les participants ont été randomisés pour intégrer l’un des groupes suivants : 
  • molnupiravir 200 mg ou placebo (1:1) ;
  • molnupiravir 400 mg ou placebo (3:1) ;
  • molnupiravir 800 mg ou placebo (3:1).
• Les participants ont pris les comprimés 2 fois par jour pendant 5 jours et ont été suivis pendant un total de 28 jours.
• Des prélèvements nasopharyngés pour analyse par amplification en chaîne par polymérase avec transcription inverse ont été recueillis à l’inclusion et aux jours 3, 5, 7, 14 et 28.
• Financement : Ridgeback Biotherapeutics, LP ; Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ.

Principaux résultats

• Sur les 202 participants, des prélèvements évaluables étaient disponibles pour 182 d’entre eux, dont 78 présentaient une infection à l’inclusion.
• Au jour 3, 20,4 % des patients recevant une dose de molnupiravir, quelle qu’elle soit, présentaient une culture virale positive pour le SARS-CoV-2, contre 28,0 % des patients recevant le placebo (P non significatif).
• Au jour 5, aucun des patients (0,0 %) recevant une dose de molnupiravir, quelle qu’elle soit, ne présentait de culture positive, contre 24,0 % des patients recevant le placebo (P = 0,001).
• Une réduction statistiquement significative du SARS-CoV-2 a été démontrée dans le groupe molnupiravir 800 mg, comparativement au groupe placebo apparié, au jour 5 (P = 0,022).
• Sur les 202 participants (données en aveugle), 4 ont présenté un événement indésirable grave (0 événement lié au médicament) et 7 ont arrêté le médicament à l’étude (3 arrêts liés à des événements indésirables).

Limites

• Il s’agit de résultats préliminaires.