CROI 2019—Un comprimé à base de bictégravir/FTC/TAF est bien toléré chez l’enfant et l’adolescent


  • Jim Kling
  • Conference Reports
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À retenir

  • Les données à 48 semaines montrent que la posologie adulte, présentée sous la forme d’un seul comprimé à base de bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (B/FTC/TAF), est sûre, efficace et agréable au goût pour les patients vivant avec le VIH âgés de 6 à 17 ans.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’association thérapeutique présente une forte barrière à la résistance, sans aucune restriction alimentaire.

Protocole de l’étude

  • Un essai prospectif en ouvert, portant sur un seul groupe composé d’adolescents (12–17 ans ; n = 50 ; cohorte 1) et d’enfants (6–11 ans ; n = 50 ; cohorte 2), a été mené.
  • Les patients présentaient un ARN du VIH-1 inférieur à 50 copies/ml depuis au moins 6 mois avant le dépistage, et une numération des CD4 supérieure ou égale à 200 cellules/μL.
  • Financement : Gilead.

Principaux résultats

  • Une étude de sécurité d’emploi et de pharmacocinétique antérieure de courte durée avait encouragé l’utilisation de la posologie adulte de B/FTC/TAF chez les enfants.
  • Dans les cohortes combinées, 100 % des patients avaient un ARN du VIH-1 inférieur à 50 copies/ml à 24 semaines, et 98 % à 48 semaines.
  • Aucune résistance liée au traitement n’est survenue, quelle que soit la cohorte.
  • Aucune variation de la numération des CD4 n’a été observée jusqu’à la semaine 48.
  • La gêne abdominale (2 %, grade 1) était le seul événement indésirable lié au traitement rapporté par plus d’1 patient ; 1 patient a abandonné le traitement à la semaine 16 en raison d’une insomnie et d’une anxiété de grade 2.
  • L’observance médiane de la prise du comprimé était de 99 % (intervalle : 80-100 %).

Limites

  • Échantillon de petite taille.