CROI 2019—L’efficacité de l’association CAB + RPV mensuelle est non inférieure à celle de l’association DTG/ABC/3TC dans l’étude FLAIR


  • Jim Kling
  • Conference Reports
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À retenir

  • L’efficacité du traitement d’entretien par cabotégravir et rilpivirine à longue durée d’action (CAB + RPV LA), injecté une fois par mois, était non inférieure à celle de la trithérapie antirétrovirale (TTAR) continue pendant 48 semaines dans l’étude FLAIR.

Pourquoi est-ce important ?

  • Si elle était approuvée, l’association serait la première thérapie à longue durée d’action pour le VIH.

Protocole de l’étude

  • L’étude FLAIR en ouvert a été menée auprès de 629 patients naïfs de traitement antirétroviral (TAR) et ayant reçu un traitement oral d’induction par dolutégravir/abacavir/lamivudine (DTG/ABC/3TC) pendant 20 semaines.
  • Des sujets présentant un ARN du VIH-1 inférieur à 50 copies/ml à 16 semaines ont été affectés de manière aléatoire au traitement continu par DTG/ABC/3TC ou à la substitution par l’association CAB + RPV LA (n = 566).
  • Les patients dont le traitement a été substitué par CAB + RPV LA ont reçu 4 semaines de cabotégravir + rilpivirine par voie orale pour évaluer la tolérabilité avant de recevoir l’injection.
  • Financement : Janssen ; GlaxoSmithKline ; ViiV.

Principaux résultats

  • À 48 semaines, 2,1 % des patients du groupe CAB + RPV LA avaient un ARN du VIH supérieur ou égal à 50 copies/ml, contre 2,5 % dans le groupe DTG/ABC/3TC (non inférieur).
  • À 48 semaines, 93,6 % des patients du groupe CAB + RPV LA avaient un ARN du VIH inférieur à 50 copies/ml, contre 93,3 % dans le groupe DTG/ABC/3TC, ce qui satisfaisait les critères de non-infériorité (non inférieur).
  • Un échappement virologique est survenu chez quatre patients sous CAB + RPV LA et trois patients sous DTG/ABC/3TC.
  • Taux de réaction au site d’injection : 82 % du groupe CAB + RPV LA (99 % de grade 1/2 ; durée médiane de 3 jours).
  • 99 % des patients ayant terminé la période de 48 semaines sous CAB + RPV LA étaient plus satisfaits de ce traitement que de l’association DTG/ABC/3TC par voie orale.

Limites

  • Le traitement par CAB + RPV LA n’est pas encore approuvé.