CPSC métastatique : l’ajout d’apalutamide prolonge la survie de 35 % sur le long terme
- Chi KN & et al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout d’apalutamide à un traitement par privation androgénique (TPA) améliore la survie globale (SG) et est bien toléré chez les patients atteints d’un cancer de la prostate sensible à la castration (CPSC) métastatique, par rapport au placebo, à long terme.
Pourquoi est-ce important ?
- Le bénéfice de survie à long terme est cohérent avec les résultats de la première analyse intermédiaire.
Méthodologie
- L’analyse finale de la survie de l’étude de phase III TITAN, randomisée et en double aveugle, a été réalisée.
- 1 052 patients atteints d’un CPSC métastatique ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport de 1:1 pour recevoir un TPA associé à de l’apalutamide ou à un placebo.
- Après la levée de l’aveugle, 208 patients du groupe placebo sans progression de la maladie ont changé de traitement pour recevoir de l’apalutamide en ouvert.
- Financement : Janssen Research & Development.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 44,0 mois.
- Comparativement au placebo, l’apalutamide a prolongé de manière significative la SG (rapport de risque [RR] : 0,65 ; P < 0,0001).
- Le RR était de 0,52 (P < 0,0001) après une correction pour prendre en compte le changement de traitement.
- Les taux de SG à 48 mois étaient de 65,1 % avec l’apalutamide et de 51,8 % avec le placebo.
- Dans les deux groupes, la qualité de vie (QdV) liée à la santé, selon le score total à l’Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer de la prostate (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate), a été maintenue.
- Les taux d’événements indésirables liés au traitement de grades 3-4 étaient de 49,4 % avec l’apalutamide, de 41,7 % avec le placebo, et de 27,4 % dans le groupe du traitement croisé.
Limites
- La puissance statistique était limitée concernant les analyses secondaires.
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