CPSC : l’association apalutamide et abiratérone montre une réponse du PSA élevée

À retenir

Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate sensible à la castration (CPSC) avancé, l’association apalutamide plus acétate d’abiratérone et prednisone (AAP) montre une réponse de l’antigène prostatique spécifique (Prostate Specific Antigen, PSA) élevée à la semaine 25.

Pourquoi est-ce important ?

L’association apalutamide plus AAP peut être une alternative au traitement par privation androgénique (TPA) et nécessite une évaluation plus approfondie dans un essai de phase III de grande envergure.

Méthodologie

L’essai de phase II randomisé non comparatif LACOG 0415 a été mené auprès de patients atteints d’un CPSC avancé, affectés de manière aléatoire selon un rapport de 1:1:1 pour recevoir de la goséréline plus AAP, de l’apalutamide ou de l’apalutamide plus AAP.
Financement : Janssen-Cilag.

Principaux résultats

À la semaine 25, dans les groupes goséréline + AAP, apalutamide et apalutamide + AAP :
- Un PSA inférieur ou égal à 0,2 ng/ml (critère d’évaluation principal) a été atteint chez 75,6 %, 60,0 % et 79,5 % des patients, respectivement.
- Un déclin du PSA d’au moins 80 % a été observé chez 100 %, 90,0 %, et 97,4 % des patients, respectivement.
- Les taux d’événements indésirables de grades 3-4 étaient de 31,0 %, 21,4 % et 36,4 %, respectivement.
Les taux de testostérone ont significativement augmenté dans le groupe apalutamide et ont significativement diminué dans les groupes goséréline + AAP et apalutamide + AAP.

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