CPRCm : l’immunothérapie à base de cellules dendritiques autologues échoue lors d’un essai de phase III
- Vogelzang NJ & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout de DCVAC/PCa à la chimiothérapie, suivie d’un traitement d’entretien par DCVAC/PCa, ne prolonge pas la survie globale (SG) chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm).
Pourquoi est-ce important ?
- DCVAC/PCa a amélioré la SG lors d’un essai de phase I/II.
Méthodologie
- L’essai clinique randomisé de phase III VIABLE, à groupes parallèles et contrôlé contre placebo, a été mené en double aveugle auprès de 1 182 patients atteints d’un CPRCm, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association DCVAC/PCa et chimiothérapie suivie de DCVAC/PCa (n = 787) ou un placebo (n = 395).
- Critère d’évaluation principal : la SG.
- Financement : Sotio a.s.
Principaux résultats
- Aucune différence significative n’a été identifiée au niveau de la SG entre les groupes DCVAC/PCa et placebo (SG médiane : 23,9 mois contre 24,3 mois ; rapport de risque [RR] : 1,04 ; P = 0,60).
- Dans le groupe DCVAC/PCa, comparativement au groupe placebo :
- Le taux d’événements indésirables apparus sous traitement (EIAST) liés à DCVAC/PCa et au placebo était de 9,2 % et de 12,7 %, respectivement.
- Le taux d’EIAST sévères était de 31,6 % et de 39,6 %, respectivement.
Limites
- L’analyse de l’efficacité incluait des patients pour lesquels DCVAC/PCa n’a pas pu être obtenu.
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