CPRCm : le niraparib démontre une réponse chez les patients lourdement prétraités
- Smith MR & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le niraparib démontre une activité de réponse favorable, avec un profil de toxicité gérable, chez les patients lourdement prétraités atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) et présentant des anomalies au niveau des gènes de réparation de l’ADN (DNA Repair gene Defects, DRD), en particulier chez ceux présentant des altérations de BRCA.
Pourquoi est-ce important ?
- Les options thérapeutiques sont limitées pour ces patients.
Méthodologie
- Il s’agit de l’analyse finale de l’étude GALAHAD de phase II, à groupe unique, qui a été menée en ouvert auprès de 289 patients lourdement prétraités atteints d’un CPRCm confirmé par l’histologie, présentant des DRD et traités par niraparib.
- Critère d’évaluation principal : le taux de réponse objective dans la cohorte avec altérations de BRCA mesurables.
- Financement : Janssen Research & Development.
Principaux résultats
- Dans la cohorte avec altérations de BRCA mesurables (n = 76) :
- La durée de suivi médiane était de 10,0 mois.
- Le taux de réponse objective, critère d’évaluation principal, était de 34,2 %.
- Le taux de réponse complète était de 3 %.
- Dans la cohorte sans altérations de BRCA mesurables (n = 47) :
- Le taux de réponse objective était de 10,6 % après une durée de suivi médiane de 8,6 mois.
- Aucun patient n’a obtenu de réponse complète.
- Les événements indésirables les plus fréquents tous grades confondus étaient les nausées, les vomissements et l’anémie.
- Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents étaient hématologiques (anémie, thrombopénie et neutropénie).
- Ces événements étaient gérables avec des interruptions du traitement, des réductions posologiques ou des mesures de soutien.
Limites
- Il s’agit d’une étude à groupe unique menée en ouvert.
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