CPRCm : l’association radium-223 et enzalutamide est sûre à long terme
- Maughan BL & al.
- Oncologist
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’association radium-223 et enzalutamide est sûre à long terme chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm), comparativement à l’enzalutamide seul.
- Une amélioration significative de la survie sans progression de l’antigène prostatique spécifique (SSP-Prostate-Specific Antigen [PSA]) de deuxième intention a été observée avec le traitement combiné.
Pourquoi est-ce important ?
- L’essai de phase III PEACE-3 est actuellement mené dans ce contexte.
Méthodologie
- Un essai randomisé de phase II a été mené auprès de 47 patients atteints d’un CPRC métastatique, affectés de manière aléatoire pour recevoir du dichlorure de radium Ra-223 et de l’enzalutamide, ou de l’enzalutamide seul.
- Financement : Université de l’Utah (University of Utah).
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 22 mois.
- Dans le groupe traitement combiné, comparativement au groupe témoin :
- La survie globale (SG) médiane était de 30,8 mois, contre 20,6 mois (P = 0,73).
- La SSP-PSA médiane était de 8,9 mois, contre 3,38 mois (P = 0,97).
- La SSP radiographique médiane était de 11,5 mois, contre 7,35 mois (P = 0,96).
- Le taux de réponse objective radiographique était de 9 % (toutes des réponses partielles), contre 0 %.
- Le taux de maladie stable était de 80 %, contre 67 %.
- Une amélioration significative a été observée au niveau de la SSP-PSA de deuxième intention (18,7 mois, contre 8,41 mois ; P = 0,033).
- Le taux de fractures de tous grades était de 6 % (toutes de grade 1), contre 0 %.
Limites
- Il s’agit d’une petite étude menée en ouvert.
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