CPRCm : l’association avélumab et RTSC permet d’obtenir une réponse favorable

  • Kwan EM & et al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) avancé et lourdement prétraité, l’association radiothérapie stéréotaxique du corps (RTSC) et avélumab est sûre et permet d’obtenir un taux de réponse favorable.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les résultats de cette première étude prospective appuient une évaluation clinique plus approfondie de l’association avélumab et RTSC chez les patients atteints d’un CPRCm.

Méthodologie

  • L’étude de phase II ICE-PAC a été menée auprès de 31 patients atteints d’un CPRCm progressif qui avaient précédemment reçu au moins 1 traitement dirigé contre les récepteurs des androgènes et qui ont reçu un traitement par avélumab et RTSC.
  • Financement : Merck Healthcare Pty. Ltd., Australie.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 18,0 mois.
  • Le taux de contrôle de la maladie (TCM) était de 48 % ; le taux de réponse objective était de 31 %.
  • Le délai médian jusqu’à la progression de l’antigène prostatique spécifique (Prostate-Specific Antigen, PSA) était de 3,6 mois.
  • 23 % des patients ont obtenu une réponse complète.
  • La survie sans progression (SSP) radiographique médiane était de 8,4 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 4,5–non atteinte [NA]) et la survie globale (SG) médiane était de 14,1 mois (IC à 95 % : 8,9–NA).
  • Le taux d’événements indésirables de grades 3–4 liés au traitement était de 16 %.
  • 10 % des patients ont nécessité une corticothérapie à haute dose et ont arrêté le traitement.
  • Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.

Limites

  • Il s’agit d’une étude de petite taille sans comparateur.