CPRCm : l’ajout d’apalutamide à l’association abiratérone et prednisone prolonge la survie
- Saad F & et al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout d’apalutamide à l’association abiratérone et prednisone améliore la survie sans progression (SSP) radiographique chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) naïfs de chimiothérapie.
Pourquoi est-ce important ?
- Il s’agit de la première étude à démontrer l’existence d’un bénéfice associé à la combinaison de deux traitements actifs dans ce contexte.
Méthodologie
- L’étude internationale randomisée de phase III ACIS, contrôlée contre placebo, a été menée en double aveugle auprès de 982 patients atteints d’un CPRCm et naïfs de chimiothérapie, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’apalutamide en plus de l’association abiratérone et prednisone, ou l’association abiratérone et prednisone seule.
- Financement : Janssen Research & Development.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 54,8 mois.
- L’ajout d’apalutamide, comparativement à l’association abiratérone et prednisone seule, améliore de manière significative la SSP radiographique (24,0 mois contre 16,6 mois ; rapport de risque [RR] : 0,70 ; P < 0,0001).
- Le taux d’événements indésirables liés au traitement (EIT) de grade supérieur ou égal à 3 était de 29 % avec l’ajout d’apalutamide, contre 21 % dans le groupe traitement combiné par abiratérone et prednisone seul.
- Le taux d’EIT graves était de 38 % avec l’ajout d’apalutamide, contre 34 % dans le groupe traitement combiné par abiratérone et prednisone seul.
Limites
- L’échantillon pour les analyses des sous-groupes de biomarqueurs était de petite taille.
Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.
Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur
Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé
