CPRC : l’olaparib améliore la SG après une progression sous abiratérone/enzalutamide
- Hussain M & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) métastatique avec une mutation des gènes BRCA1/2 ou ATM, qui ont présenté une progression sous traitement par enzalutamide/abiratérone, l’olaparib a permis de prolonger de manière significative la survie globale (SG), comparativement à l’enzalutamide ou à l’abiratérone.
- Ce bénéfice de SG a été rapporté malgré un taux de permutation substantiel du traitement témoin à l’olaparib.
Pourquoi est-ce important ?
- L’alternance entre l’enzalutamide et l’abiratérone est observée dans la pratique clinique, malgré l’absence de données probantes randomisées appuyant cette approche.
Méthodologie
- L’essai de phase III PROfound a été mené auprès de 387 patients atteints d’un CPRC métastatique, qui ont présenté une progression sous traitement par enzalutamide ou abiratérone et qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir :
- de l’olaparib, ou
- de l’enzalutamide/abiratérone et de la prednisone (groupe témoin).
- 86 patients du groupe témoin sont passés au traitement par olaparib.
- Financement : AstraZeneca ; MSD.
Principaux résultats
- L’olaparib a prolongé de manière significative la SG médiane chez les patients présentant des mutations des gènes BRCA1/2 ou ATM :
- 19,1 mois, contre 14,7 mois ; rapport de risque [RR] de 0,69 (P = 0,02).
- Le bénéfice de SG demeurait significatif après une correction pour prendre en compte les permutations depuis le groupe témoin (RR : 0,42 ; IC à 95 % : 0,19–0,91).
- Aucune différence significative au niveau de la SG médiane n’a été rapportée :
- dans la population globale (RR : 0,79 ; IC à 95 % : 0,61–1,03) ;
- chez les patients présentant des altérations des gènes BRIP1, BARD1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D ou RAD54L (RR : 0,96 ; IC à 95 % : 0,63–1,49).
- Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été rapporté.
Limites
- L’étude a été menée en ouvert.
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