CPRC : l’enzalutamide permet de maintenir à long terme l’avantage en termes de SG

À retenir

Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) métastatique, naïfs de chimiothérapie, le bénéfice de survie globale (SG) associé à l’enzalutamide se maintient à long terme.

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats confirment l’efficacité de l’enzalutamide sur le long terme, malgré plusieurs traitements ultérieurs.

Protocole de l’étude

Une analyse finale de la SG à cinq ans a été réalisée à partir des données de l’étude de phase III PREVAIL.
1 717 patients atteints d’un CPRC métastatique naïfs de chimiothérapie ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’enzalutamide ou un placebo.
Financement : Pfizer Inc ; autres.

Principaux résultats

La durée de suivi médiane était de 69 mois.
La SG médiane était de 36 mois dans le groupe enzalutamide, contre 31 mois dans le groupe placebo.
L’enzalutamide était associé à un risque 17 % plus faible de mortalité (rapport de risque [RR] : 0,83 ; P < 0,001), comparativement au placebo.
67 % des patients du groupe enzalutamide et 82 % des patients du groupe placebo ont reçu des traitements ultérieurs (acétate d’abiratérone, cabazitaxel, docétaxel, enzalutamide, radium-223 ou sipuleucel-T).
Comparativement aux patients à haut risque, une amélioration significative de la SG a été observée dans les groupes à faible risque (RR : 0,25) et à risque intermédiaire (RR : 0,41 ; P < 0,0001 pour les deux).
Le taux de survie à 5 ans était de 42 % chez les patients à faible risque, de 24 % chez les patients à risque intermédiaire, et de 5 % chez les patients à haut risque.
Le groupe enzalutamide présentait une incidence plus élevée :
- d’événements indésirables liés au traitement (EIT) de grade supérieur ou égal à 3 : 53 %, contre 38 % ;
- d’EIT cardiovasculaires mortels : 1,6 %, contre 0,4 % ;
- de décès liés aux EIT : 6,9 %, contre 3,8 %.

Limites

Manque de données intégrées concernant les biomarqueurs pour le système de groupe de risque clinique-génomique.

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