CPRC : l’ajout d’enzalutamide permet de retarder la progression

  • Caffo O & al.
  • Eur J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’ajout d’enzalutamide à l’association docétaxel et prednisone, dans le cadre d’un traitement de première intention, est associé à une amélioration des résultats oncologiques chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) non préalablement traités.
  • L’enzalutamide est également associé à une toxicité accrue.

Pourquoi est-ce important ?

  • Il s’agit du premier rapport portant sur l’association d’une chimiothérapie et d’agents ciblant les récepteurs des androgènes dans ce contexte.

Méthodologie

  • L’essai de phase II CHEIRON a inclus 246 patients naïfs de traitement atteints d’un CPRC métastatique, affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association docétaxel et prednisone avec ou sans enzalutamide.
  • Financement : Astellas.

Principaux résultats

  • À 6 mois, le taux de progression de la maladie était de 12,5 % dans le groupe docétaxel et enzalutamide, et de 27,8 % dans le groupe docétaxel (test du chi carré : 8,85 ; P = 0,002).
  • Le groupe avec ajout d’enzalutamide comprenait une proportion significativement plus élevée de patients présentant :
    • une réduction de 50 % ou plus du taux d’antigène prostatique spécifique (Prostate-Specific Antigen, PSA) : 93,9 %, contre 73,9 % (P < 0,0001) ;
    • une réponse objective : 43,9 %, contre 31,3 % (P = 0,002).
  • Le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 était plus élevé dans le groupe de l’enzalutamide (42,4 %, contre 31,7 %).
  • Les événements indésirables les plus fréquents (avec ou sans enzalutamide) étaient :
    • la fatigue (12,7 %, contre 5,6 %) ;
    • la neutropénie fébrile (9,3 %, contre 4,0 %) ;
    • la neutropénie (7,6 %, contre 5,6 %).

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.

Caffo O, Ortega C, Nolè F, Gasparro D, Mucciarini C, Aieta M, Zagonel V, Iacovelli R, De Giorgi U, Facchini G, Veccia A, Palesandro E, Verri E, Buti S, Razzini G, Bozza G, Maruzzo M, Ciccarese C, Schepisi G, Rossetti S, Maines F, Fratino L, Ermacora P, Nicodemo M, Giordano M, Sartori D, Scapoli D, Sabbatini R, Lo Re G, Morelli F, D'Angelo A, Vittimberga I, Lippe P, Carrozza F, Messina C, Galli L, Valcamonico F, Porta C, Pappagallo G, Aglietta M. Docetaxel and prednisone with or without enzalutamide as first-line treatment in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: CHEIRON, a randomised phase II trial. Eur J Cancer. 2021 Aug 3 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ejca.2021.06.016. PMID: 34358777

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