CPPC : le dérivé de la dinitroazétidine RRx-001 se montre prometteur
- Morgensztern D & al.
- Br J Cancer
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un traitement par RRx-001, un dérivé de la dinitroazétidine, suivi d’une reprise du traitement par platine et étoposide, permet d’obtenir des résultats prometteurs chez des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) résistant au platine préalablement traité.
Pourquoi est-ce important ?
- En raison de ses importants effets immunologiques et épigénétiques, RRx-001 devait, selon les prédictions, resensibiliser les tumeurs résistantes au platine.
Principaux résultats
- 26 patients, ayant reçu une médiane de 2 lignes de traitement (intervalle : 1–9), ont été inclus.
- Trois patients ont arrêté le traitement (non-observance, progression rapide).
- 73,1 % présentaient des tumeurs résistantes au platine.
- À partir de l’inclusion, la SG médiane était estimée à 8,6 mois.
- Estimation du taux de SG à 12 mois : 44,1 %.
-
Pendant le traitement par RRx-001 (IC à 95 %) :
- 1 patient a obtenu une réponse partielle (3,8 % ; 0,1–19,6 %) ;
- 7 ont obtenu une maladie stable (26,9 % ; 11,6–47,8 %) ; et
- 15 ont présenté une progression de la maladie (57,7 % ; 36,9–76,6 %).
-
Après la reprise du traitement par platine et étoposide (IC à 95 %) :
- 1 réponse complète (3,8 % ; 0,1–19,6 %) ;
- 6 réponses partielles (23,1 % ; 8,9–43,3 %) ;
- 9 maladies stables (34,6 % ; 17,2–55,7 %) ; et
- 3 progressions de la maladie (11,5 % ; 2,4–25,1 %).
- L’événement indésirable liée au traitement le plus fréquent était la gêne au site de perfusion (23 %).
Protocole de l’étude
- Traitement : RRx-001, à raison de 4 mg par voie intraveineuse (IV), administré le premier jour de chaque semaine d’un cycle de 21 jours.
- Reprise du traitement par étoposide (80–100 mg/m2 IV ; jours 1–3) et cisplatine (60–80 mg/m2 IV, jour 1) ou carboplatine (aire sous la courbe de 5–6 IV, jour 1) tous les 21 jours.
- Critères d’évaluation : SG, taux de réponse au schéma à base de platine.
- Financement : EpicentRx, Inc.
Limites
- Petit groupe, pas de témoins, analyse exploratoire.
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