CPNPC : le traitement de première intention par osimertinib est supérieur aux EGFR-TKI standards

Pourquoi est-ce important ?

• L’osimertinib est un EGFR-TKI de troisième génération qui inhibe de manière sélective les mutations de sensibilisation aux EGFR-TKI ainsi que les mutations EGFR T790M.

Conception de l’étude

• Essai de phase III FLAURA randomisé, multicentrique, international et mené en double aveugle.
• 556 patients atteints d’un CPNPC avancé avec mutation de l’EGFR naïfs de traitement ont reçu de l’osimertinib (n = 279) ou un EGFR-TKI standard (géfitinib ou erlotinib ; n = 277).
• Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

• La SSP médiane était supérieure dans le groupe recevant l’osimertinib, par rapport au groupe recevant le traitement standard (18,9 mois ; IC à 95 % : 15,2–21,4 mois contre 10,2 mois ; IC à 95 % : 9,6–11,1 mois).
• Le taux de réponse objective déterminé par l’investigateur était de 80 % dans le groupe recevant l’osimertinib contre 76 % dans le groupe recevant le traitement standard (RC : 1,27 ; IC à 95 % : 0,85–1,90).
• La progression de la maladie ou le décès étaient nettement inférieurs dans le groupe recevant l’osimertinib, par rapport au groupe recevant le traitement standard, parmi les patients ayant obtenu une réponse au traitement (48 % contre 75 %).
• Les EI de grade 3 ou plus étaient plus courants dans le groupe recevant le traitement standard, par rapport au groupe recevant l’osimertinib (45 % contre 34 %).
• La SG médiane n’a pas pu être calculée lors de la clôture des données de l’essai.

Limites

• L’afatinib n’a pas été inclus comme traitement standard servant à la comparaison.