CPNPC : le géfitinib à long terme est sûr et engendre une SG élevée à 10 et 15 ans

À retenir

La prise à long terme de géfitinib chez les patients atteints d’un CPNPC était sûre, avec seulement un rapport d’événement indésirable grave (EIG) ayant été rapporté, et a engendré une SG à 10 et 15 ans de 86 % et de presque 60 %, respectivement.

Pourquoi est-ce important ?

Les patients du programme d’accès clinique IRESSA (IRESSA Clinical Access Program, ICAP) ont eu le droit de continuer le géfitinib après le retrait volontaire du médicament par le fabricant du marché américain en 2011 après la modification de son autorisation par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA), ce qui a permis à un sous-groupe de patients un traitement à long terme par géfitinib.

Conception de l’étude

79 des 191 patients de l’ICAP ont fait l’objet d’un examen des dossiers médicaux.
Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

Dans l’ensemble, le traitement a été arrêté chez 36 % des patients pour cause d’une progression de la maladie, chez 34 % pour cause d’un décès, chez 13 % pour cause d’EI et chez 17 % pour d’autres raisons.
75 des 191 patients étaient toujours sous géfitinib en septembre 2016.
Parmi les patients faisant l’objet d’un examen des dossiers médicaux, 54 % ont reçu du géfitinib comme traitement de première intention, 27 % en deuxième intention et 19 % en traitement d’intention ultérieure.
La durée médiane de traitement était de 11,1 ans.
Vingt pourcents du groupe ayant fait l’objet d’un examen des dossiers médicaux ont présenté des EI liés au traitement, mais seulement un EIG a été rapporté.
Aucun rapport de toxicité cardiaque, de toxicité sur le système nerveux central ou de cancers secondaires.
La SG à 10 ans à partir de la première initiation du géfitinib était de 86 %, et la SG à 15 ans était de 59 %.

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