CPNPC : l’étude RealGiDo confirme la sécurité d’emploi des réductions de la dose d’afatinib

Pourquoi est-ce important ?

• Cette étude en situation réelle vient confirmer les résultats de l’essai clinique randomisé LUX-Lung 3, l’un des deux essais sur lesquels repose l’autorisation de l’afatinib.

Protocole de l’étude

• L’étude RealGiDo a été menée dans 13 pays, auprès de 228 patients recevant un traitement de première intention par afatinib pour un CPNPC EGFR⁺.
• Financement : Boehringer Ingelheim.

Principaux résultats

• 155 patients ont reçu la dose initiale recommandée de 40 mg/jour et 67,1 % d’entre eux ont fait l’objet d’une réduction de la dose.
• Parmi ces patients, un nombre moins élevé de RIM de grade supérieur ou égal à 3 (28,4 % contre 48,9 %) et d’événements indésirables graves (5,2 % contre 14 %) ont été rapportés, comparativement à l’essai LUX-Lung 3.
• Le délai médian jusqu’à l’échec du traitement (DET) était de 19,5 mois chez les patients ayant continué à recevoir au moins 40 mg/jour pendant les 6 premiers mois, de 17,7 mois chez les patients ayant fait l’objet d’une réduction de la dose à moins de 40 mg/jour au cours des 6 premiers mois, et de 19,4 mois chez les patients ayant initié le traitement par afatinib à 30 mg/jour ou moins (P = 0,543).
• Le délai médian jusqu’à la progression était de 29,0 mois chez les patients ayant continué à recevoir au moins 40 mg/jour, de 20,0 mois chez les patients ayant fait l’objet d’une réduction de la dose à moins de 40 mg/jour au cours des 6 premiers mois, et de 25,9 mois chez les patients ayant initié le traitement par afatinib à 30 mg/jour ou moins (P = 0,392).

Limites

• Étude rétrospective.