CPNPC avec mutations importantes : l’association de nivolumab et d’ipilimumab est plus efficace qu’une chimiothérapie en première intention

À retenir

Un traitement de première intention par nivolumab et ipilimumab était associé à une SSP plus longue que la chimiothérapie chez les patients atteints d’un CPNPC avancé avec une charge mutationnelle de la tumeur (CMT) d’au moins 10 mutations/mégabase, quel que soit le niveau d’expression du ligand 1 de mort cellulaire programmée (Programmed Cell Death Ligand-1, PD-L1).

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats viennent confirmer les données antérieures d’un essai de phase I qui soutenaient l’utilisation du nivolumab et de l’ipilimumab comme traitement de première intention du CPNPC.
Ils confirment également le rôle de la CMT en tant que biomarqueur lors de la sélection des patients.

Conception de l’étude

Critère d’évaluation coprincipal supplémentaire pour l’essai de phase III en ouvert CheckMate 227.
299 patients atteints d’un CPNPC de stade IV non préalablement traité ont reçu soit l’association de nivolumab et d’ipilimumab (n = 139) soit une chimiothérapie (n = 160).
Financement : Bristol-Myers Squibb ; Ono Pharmaceutical.

Principaux résultats

La SSP à un an était globalement plus élevée dans le groupe nivolumab et ipilimumab que dans le groupe chimiothérapie (30,9 % contre 17,0 % ; RR de progression de la maladie ou de décès : 0,83 ; IC à 95 % : 0,72–0,96), quel que soit le niveau d’expression de PD-L1.
La SSP médiane était de 4,9 mois (IC à 95 % : 4,1–5,6) avec l’association de nivolumab et d’ipilimumab et de 5,5 mois (IC à 95 % : 4,6–5,6) avec la chimiothérapie.
Parmi les patients présentant une CMT élevée (au moins 10 mutations/mégabase), la SSP à un an était significativement plus longue avec l’association de nivolumab et d’ipilimumab qu’avec la chimiothérapie (42,6 % contre 13,2 % ; RR de progression de la maladie ou de décès : 0,58 ; P < 0,001) ; les résultats étaient similaires chez les patients présentant une charge tumorale faible.
Les profils d’événements indésirables étaient similaires entre les groupes.

Limites

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