CPNPC avancé : l’anlotinib prolonge la SSP de manière significative dans un essai de phase II

À retenir

L’anlotinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase expérimental, a amélioré la SSP de manière significative, par rapport au placebo, chez des patients atteints d’un CPNPC avancé.
L’anlotinib a également été bien toléré.

Pourquoi est-ce important ?

L’anlotinib inhibe de multiples récepteurs des tyrosines kinases, y compris le récepteur du facteur de croissance endothéliale vasculaire de type 2 et de type 3, le facteur B de croissance dérivé des plaquettes et le récepteur du facteur des cellules souches.

Conception de l’étude

Essai de phase II ALTER0302 visant à examiner l’anlotinib dans le traitement de troisième intention ou d’intention ultérieure chez 117 patients atteints d’un CPNPC avancé.
60 patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’anlotinib, et 57 patients ont reçu un placebo.
Financement : Chia Tai Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Principaux résultats

SSP médiane de 4,8 mois (IC à 95 % : 3,5–6,4 mois) sous anlotinib contre 1,2 mois (IC à 95 % : 0,7–1,6 mois) sous placebo (RR : 0,32 ; P < 0,0001).
SG médiane de 9,3 mois (IC à 95 % : 6,8–15,1 mois) sous anlotinib contre 6,3 mois (IC à 95 % : 4,3–10,5 mois) sous placebo (RR : 0,78 ; P = 0,2316).
21,67 % des patients ont présenté des événements indésirables (EI) liés au traitement de grades 3/4 sous anlotinib contre 5,26 % des patients sous placebo (P = 0,0140).
Les EI de grades 3/4 les plus fréquents sous anlotinib étaient : hypertension (10 %), thyroglobuline élevée (5 %), syndrome mains-pieds (3,33 %).

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