CPHS : l’acétate d’abiratérone manque de peu le seuil de significativité clinique pour la QdV
- Rush HL & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La qualité de vie (QdV) rapportée par les patients était supérieure chez les patients atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible (CPHS) ayant reçu l’association acétate d’abiratérone et prednisone/prednisolone (AAP) avec le traitement de référence (TR), comparativement à l’association docétaxel et TR, sur une période de deux ans. Cependant, la différence n’était pas cliniquement significative.
Pourquoi est-ce important ?
- Les données de QdV peuvent aider les cliniciens et les patients à prendre des décisions thérapeutiques.
Méthodologie
- L’essai de phase III randomisé STAMPEDE a été mené auprès de 566 patients atteints d’un CPHS, affectés de manière aléatoire selon un rapport de 1:2 pour recevoir le TR avec du docétaxel ou le schéma AAP.
- L’analyse de la QdV portait sur 515 patients.
- Différence cliniquement significative : 4 points.
- Financement : Centre de recherche sur le cancer du Royaume-Uni (Cancer Research UK, CRUK) ; Conseil pour la recherche médicale du Royaume-Uni (Medical Research Council) ; autres.
Principaux résultats
- Les patients ayant reçu le schéma AAP présentaient un score de QdV globale modélisé moyen plus élevé (différence : +3,9 points ; P = 0,022), mais cette différence n’atteignait pas le seuil de significativité clinique.
- La QdV globale était plus élevée chez les patients ayant reçu le schéma AAP, comparativement au docétaxel, au cours de la première année (différence : +5,7 points ; P < 0,001).
Limites
- L’essai a été mené en ouvert.
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