CPHS : l’acétate d’abiratérone manque de peu le seuil de significativité clinique pour la QdV

  • Rush HL & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • La qualité de vie (QdV) rapportée par les patients était supérieure chez les patients atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible (CPHS) ayant reçu l’association acétate d’abiratérone et prednisone/prednisolone (AAP) avec le traitement de référence (TR), comparativement à l’association docétaxel et TR, sur une période de deux ans. Cependant, la différence n’était pas cliniquement significative.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les données de QdV peuvent aider les cliniciens et les patients à prendre des décisions thérapeutiques.

Méthodologie

  • L’essai de phase III randomisé STAMPEDE a été mené auprès de 566 patients atteints d’un CPHS, affectés de manière aléatoire selon un rapport de 1:2 pour recevoir le TR avec du docétaxel ou le schéma AAP.
  • L’analyse de la QdV portait sur 515 patients.
  • Différence cliniquement significative : 4 points.
  • Financement : Centre de recherche sur le cancer du Royaume-Uni (Cancer Research UK, CRUK) ; Conseil pour la recherche médicale du Royaume-Uni (Medical Research Council) ; autres.

Principaux résultats

  • Les patients ayant reçu le schéma AAP présentaient un score de QdV globale modélisé moyen plus élevé (différence : +3,9 points ; P = 0,022), mais cette différence n’atteignait pas le seuil de significativité clinique.
  • La QdV globale était plus élevée chez les patients ayant reçu le schéma AAP, comparativement au docétaxel, au cours de la première année (différence : +5,7 points ; P < 0,001).

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.