CP à risque défavorable : l’incidence du cancer induit par la radiothérapie diminue avec l’ajout de docétaxel
- D'Amico AV & et al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate (CP) à risque défavorable, l’ajout de docétaxel à un traitement par privation androgénique (TPA) associé à une radiothérapie :
- n’apporte aucun bénéfice en termes de survie globale (SG) ;
- réduit l’incidence du cancer induit par la radiothérapie ;
- montre un bénéfice de SG dans un sous-groupe de patients présentant un taux d’antigène prostatique spécifique (Prostate-Specific Antigen, PSA) inférieur à 4 ng/ml.
Pourquoi est-ce important ?
- L’ajout de docétaxel pourrait bénéficier à un sous-groupe de patients atteints d’une maladie à risque défavorable.
Méthodologie
- Un essai de phase III randomisé et multicentrique a été mené.
- 350 patients atteints d’un CP à risque défavorable T1c-4N0M0 ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un TPA de 6 mois associé à une radiothérapie avec ou sans docétaxel.
- Financement : Sanofi ; AstraZeneca.
Principaux résultats
- Le durée de suivi médiane était de 10,2 ans.
- Population en intention de traiter :
- Aucune différence significative en termes de SG n’a été observée entre les deux groupes (rapport de risque [RR] : 0,99 ; P = 0,98).
- Chez les hommes affectés de manière aléatoire pour recevoir du docétaxel, l’incidence du cancer induit par la radiothérapie et les décès associés étaient significativement plus faibles (RR corrigé [RRc] en fonction de l’âge : 0,13 ; P = 0,046).
- Les taux d’événements indésirables de grades 3-4 étaient de 14,62 % avec le docétaxel et de 10,34 % avec l’association TPA et radiothérapie seule.
- Chez les patients présentant un taux de PSA inférieur à 4 ng/ml, l’ajout de docétaxel, par rapport à l’association TPA et radiothérapie seule, était associé à :
- une mortalité spécifique au cancer de la prostate plus faible (0,00 % contre 28,57 %) ;
- une amélioration significative de la SG (RRc : 0,27 ; Pinteraction = 0,05).
Limites
- L’étude était menée en ouvert.
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