COVID-19 : une troisième dose du vaccin de Pfizer-BioNTech a une efficacité de 95 % contre l’infection

  • Moreira ED Jr & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une troisième dose du vaccin de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) confère une efficacité de 95,3 % contre le COVID-19 confirmé en laboratoire, par rapport à un placebo, chez les personnes ayant reçu 2 doses du vaccin au moins 6 mois auparavant.
  • La durée de suivi médiane était de 2,5 mois, mais l’essai est toujours en cours.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les résultats soutiennent l’administration d’une troisième dose du vaccin de Pfizer-BioNTech.

Méthodologie

  • Un essai de phase III randomisé et contrôlé par placebo est actuellement mené. Dans le cadre de cet essai, 5 081 participants âgés de 16 ans ou plus ont reçu une troisième dose (30 µg) du vaccin de Pfizer-BioNTech et 5 044 participants ont reçu un placebo.
  • L’intervalle médian entre les doses 2 et 3 était de 10,8 mois dans le groupe du vaccin et de 10,7 mois dans le groupe du placebo.
  • Critère d’évaluation principal : les cas de COVID-19 confirmé en laboratoire à compter de 7 jours après la troisième dose.
  • Financement : Pfizer ; BioNTech.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 2,5 mois.
  • Le groupe du vaccin comptait 6 cas de COVID-19, contre 123 cas pour le groupe du placebo, ce qui correspond à une efficacité relative du vaccin de 95,3 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 89,5–98,3 %).
  • Cas graves de COVID-19 : 0 après le vaccin, contre 2 après le placebo.
  • Les événements de réactogénicité (locaux et systémiques) étaient en grande partie de faible grade.
  • Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’est survenu.
  • Aucun cas de myocardite ou de péricardite n’est survenu.

Limites

  • Courte durée de suivi.
  • L’efficacité contre le variant Omicron n’a pas été étudiée.

Moreira ED Jr, Kitchin N, Xu X, Dychter SS, Lockhart S, Gurtman A, Perez JL, Zerbini C, Dever ME, Jennings TW, Brandon DM, Cannon KD, Koren MJ, Denham DS, Berhe M, Fitz-Patrick D, Hammitt LL, Klein NP, Nell H, Keep G, Wang X, Koury K, Swanson KA, Cooper D, Lu C, Türeci Ö, Lagkadinou E, Tresnan DB, Dormitzer PR, Şahin U, Gruber WC, Jansen KU; C4591031 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of a Third Dose of BNT162b2 Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2022 Mar 23 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa2200674. PMID: 35320659

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