COVID-19 : une statine et/ou l’aspirine ne parviennent pas à prévenir la détérioration des patients hospitalisés

  • Ghati N & al.
  • BMC Infect Dis

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’atorvastatine et l’aspirine, seules ou en association, utilisées pendant 10 jours ne parviennent pas à prévenir la détérioration clinique des patients hospitalisés atteints du COVID-19 léger à modéré, selon un essai clinique randomisé (ECR).

Pourquoi est-ce important ?

  • Des études observationnelles ont suggéré que ces agents pourraient ralentir la détérioration clinique des patients atteints du COVID-19 en raison de leurs propriétés anti-inflammatoires et antithrombotiques.
  • Il s’agissait du premier ECR de ce type à tester les résultats d’études observationnelles.

Méthodologie

  • Un ECR monocentrique et à 4 groupes parallèles a été mené en ouvert. Il a inclus 900 patients ayant obtenu un résultat positif au COVID-19 à un test d’amplification en chaîne par polymérase après transcription inverse (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction, RT-PCR). La classification a été réalisée selon l’échelle ordinale de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) relative à l’amélioration clinique. Les scores obtenus allaient de 3 à 5, sur une échelle de 1 à 9, 1 correspondant à l’absence d’infection et 9 au décès.
  • Les médicaments suivants ont été administrés pendant 10 jours ou jusqu’à la sortie de l’hôpital (selon la première éventualité) en plus des soins standards :
    • Groupe A : atorvastatine (40 mg/jour).
    • Groupe B : aspirine (75 mg/jour).
    • Groupe C : atorvastatine + aspirine.
    • Groupe D : aucun médicament (groupe témoin).
  • Critère d’évaluation principal : la détérioration clinique à l’échelle ordinale de l’OMS relative à l’amélioration clinique supérieure ou égale à 6.
  • Financement : aucun.

Principaux résultats

  • Aucune différence n’a été constatée concernant le critère d’évaluation principal entre les groupes de l’étude (P = 0,463) :
    • Groupe A : 3,2 %.
    • Groupe B : 1,4 %.
    • Groupe C : 3,6 %.
    • Groupe D : 3,2 %.
  • Aucune différence n’a été constatée chez l’ensemble des patients ayant reçu :
    • l’atorvastatine (groupe A + groupe C, par rapport au groupe D) : rapport de risque (RR) de 1,0 ; IC à 95 % : 0,41–2,46.
    • Aspirine (groupe B + groupe C, par rapport au groupe D) : RR de 0,7 ; IC à 95 % : 0,27–1,81.

Limites

  • L’étude était monocentrique et menée en ouvert.