COVID-19 : une étude observationnelle de petite envergure met en avant le bénéfice du remdésivir

  • Grein J & al.
  • N Engl J Med
  • 10 avr. 2020

  • Par Liz Scherer
  • Clinical Essentials
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À retenir

  • Les données observationnelles issues d’une analyse de cas d’usage compassionnel ont laissé entrevoir un bénéfice clinique modéré du remdésivir, chez des patients hospitalisés atteints d’une forme sévère de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Plusieurs essais cliniques randomisés sont en cours/recrutent activement des patients afin de déterminer la valeur thérapeutique de cet agent, dans la mesure où les résultats observationnels ne sont que préliminaires.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les limites significatives applicables aux résultats empêchent toute déduction concernant la valeur clinique.

Principaux résultats

  • Sur les 61 patients pour lesquels des données post-inclusion étaient disponibles, 53 ont reçu plus de 1 dose de remdésivir.
  • 64 % (34) étaient sous ventilation artificielle (VA) et 8 % (4) étaient sous oxygénation par membrane extracorporelle (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO).
  • Pendant le suivi d’une durée médiane de 18 jours (intervalle interquartile : 13–23) :
    • 68 % (36) ont vu leur statut d’oxygène s’améliorer. 
    • 15 % (8) ont présenté une aggravation de leur statut.
  • 57 % (17) des patients sous VA ont été extubés.
  • L’ECMO a pu être arrêtée chez 75 % (3/4) des patients ; tous étaient vivants lors du dernier suivi.
  • À 28 jours, l’incidence cumulée d’amélioration clinique (diminution de 2 points et plus sur une échelle ordinale à 6 points ou sortie d’hôpital en vie) était de 84 % (IC à 95 % : 70–99 %).
  • 13 % (7) des patients sont décédés : 18 % (6) étaient sous VA et 5 % (1) sous oxygénothérapie non invasive.
  • Des événements indésirables sont survenus chez 60 % (32) des patients ; des événements indésirables graves ont été observés chez 23 % (12) des patients.

Protocole de l’étude

  • Une étude de la sécurité d’emploi et de l’efficacité d’un usage compassionnel du remdésivir (200 mg par voie intraveineuse au jour 1, plus 100 mg par jour pendant 9 jours) a été menée du 25 janvier au 7 mars, au Canada, aux États-Unis, en Europe et au Japon.
  • Financement : Gilead Sciences.

Limites

  • Échantillon de petite taille.
  • Étude observationnelle. 
  • Charge virale inconnue.
  • Durée du traitement hétérogène.
  • Données manquantes pour huit patients.