COVID-19 : une association d’anticorps est efficace contre la transmission au sein des ménages
- O'Brien MP & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une dose unique de REGEN-COV (casirivimab plus imdévimab) par voie sous-cutanée permet de prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) symptomatique et l’infection asymptomatique chez les contacts au sein des ménages des personnes testées positives au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
- Chez les contacts au sein des ménages qui développent le COVID-19, le cocktail d’anticorps est lié à une durée de la maladie plus courte et à un déclin plus rapide de la charge virale.
Pourquoi est-ce important ?
- L’Agence des produits alimentaires et médicamenteux des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA) a étendu son autorisation concernant REGEN-COV pour inclure la prophylaxie post-exposition dans certains cas.
- L’autorisation ne permet pas l’utilisation du cocktail d’anticorps à la place de la vaccination ou en prophylaxie pré-exposition.
Méthodologie
- Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené pour évaluer 1 dose unique de 600 mg de chaque anticorps chez des membres de ménages non affectés (âgés de 12 ans ou plus) de personnes testées positives au SARS-CoV-2 (753 dans le groupe des anticorps ; 752 dans le groupe du placebo).
- Critère d’évaluation principal : le développement d’une infection symptomatique au SARS-CoV-2 jusqu’au jour 28.
- Financement : Regeneron Pharmaceuticals ; F. Hoffmann-LaRoche ; Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health).
Principaux résultats
- Le groupe des anticorps a développé moins d’infections symptomatiques au SARS-CoV-2 :
- 1,5 %, contre 7,8 % dans le groupe du placebo.
- Réduction du risque relatif : 81,4 %.
- Rapport de cotes (RC) : 0,17 (P < 0,001).
- Le groupe des anticorps a également développé moins d’infections symptomatiques et asymptomatiques au SARS-CoV-2 :
- 4,8 %, contre 14,2 % dans le groupe du placebo.
- Réduction du risque relatif : 66,4 %.
- RC : 0,31 (P < 0,001).
- Parmi les personnes devenues symptomatiques, un délai médian plus court avant la résolution des symptômes a été constaté dans le groupe ayant reçu les anticorps :
- 1,2 semaine, contre 3,2 semaines dans le groupe ayant reçu le placebo.
- La durée pendant laquelle la charge virale était élevée était également plus courte dans le groupe ayant reçu les anticorps (104 copies/ml) :
- 0,4 semaine, contre 1,3 semaine dans le groupe ayant reçu le placebo.
- Aucun effet toxique limitant la dose du traitement par anticorps n’a été constaté.
Limites
- L’essai a été réalisé avant que les vaccins ne soient largement disponibles.
- Des obstacles logistiques subsistent en ce qui concerne l’accès au traitement et le calendrier de traitement optimal.
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