COVID-19 : une association d’anticorps est efficace contre la transmission au sein des ménages

  • O'Brien MP & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une dose unique de REGEN-COV (casirivimab plus imdévimab) par voie sous-cutanée permet de prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) symptomatique et l’infection asymptomatique chez les contacts au sein des ménages des personnes testées positives au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
  • Chez les contacts au sein des ménages qui développent le COVID-19, le cocktail d’anticorps est lié à une durée de la maladie plus courte et à un déclin plus rapide de la charge virale.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’Agence des produits alimentaires et médicamenteux des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA) a étendu son autorisation concernant REGEN-COV pour inclure la prophylaxie post-exposition dans certains cas
  • L’autorisation ne permet pas l’utilisation du cocktail d’anticorps à la place de la vaccination ou en prophylaxie pré-exposition.

Méthodologie

  • Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené pour évaluer 1 dose unique de 600 mg de chaque anticorps chez des membres de ménages non affectés (âgés de 12 ans ou plus) de personnes testées positives au SARS-CoV-2 (753 dans le groupe des anticorps ; 752 dans le groupe du placebo).
  • Critère d’évaluation principal : le développement d’une infection symptomatique au SARS-CoV-2 jusqu’au jour 28.
  • Financement : Regeneron Pharmaceuticals ; F. Hoffmann-LaRoche ; Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health).

Principaux résultats

  • Le groupe des anticorps a développé moins d’infections symptomatiques au SARS-CoV-2 :
    • 1,5 %, contre 7,8 % dans le groupe du placebo.
    • Réduction du risque relatif : 81,4 %.
    • Rapport de cotes (RC) : 0,17 (P < 0,001).
  • Le groupe des anticorps a également développé moins d’infections symptomatiques et asymptomatiques au SARS-CoV-2 :
    • 4,8 %, contre 14,2 % dans le groupe du placebo.
    • Réduction du risque relatif : 66,4 %.
    • RC : 0,31 (P < 0,001).
  • Parmi les personnes devenues symptomatiques, un délai médian plus court avant la résolution des symptômes a été constaté dans le groupe ayant reçu les anticorps :
    • 1,2 semaine, contre 3,2 semaines dans le groupe ayant reçu le placebo. 
  • La durée pendant laquelle la charge virale était élevée était également plus courte dans le groupe ayant reçu les anticorps (104 copies/ml) :
    • 0,4 semaine, contre 1,3 semaine dans le groupe ayant reçu le placebo.
  • Aucun effet toxique limitant la dose du traitement par anticorps n’a été constaté.

Limites

  • L’essai a été réalisé avant que les vaccins ne soient largement disponibles.
  • Des obstacles logistiques subsistent en ce qui concerne l’accès au traitement et le calendrier de traitement optimal.