COVID-19 : un traitement précoce par antidépresseur peu coûteux permet de prévenir les hospitalisations des patients à haut risque

À retenir

Un traitement précoce par fluvoxamine, un antidépresseur, permet de prévenir les hospitalisations des adultes symptomatiques à haut risque atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans l’essai clinique de plateforme randomisé TOGETHER.

Pourquoi est-ce important ?

Cette étude confirme un essai contrôlé randomisé de plus petite envergure.
La fluvoxamine est un traitement peu coûteux qui sera très utile dans les pays en développement.

Méthodologie

Un essai de plateforme adaptative, randomisé et contrôlé par placebo a porté sur des patients à haut risque (en raison d’une maladie chronique) atteints d’une forme symptomatique de la COVID-19 qui ont été affectés à la fluvoxamine (n = 741 ; administration de 100 mg deux fois par jour pendant 10 jours) ou à un placebo (n = 756).
Critère d’évaluation principal : critère composite d’hospitalisation défini comme étant soit le maintien dans un service d’urgence de la COVID-19, soit le transfert dans un hôpital tertiaire en raison de la COVID-19, jusqu’à 28 jours après la randomisation.
Financement : FastGrants ; The Rainwater Charitable Foundation.

Principaux résultats

Âge moyen des participants : 50 ans ; 58 % de femmes.
Les hospitalisations étaient moins nombreuses dans le groupe de la fluvoxamine dans :
- l’analyse en intention de traiter (11 % des patients contre 16 % des patients dans le groupe du placebo ; risque relatif [RR] de 0,68 ; intervalle de crédibilité bayésien [ICB] à 95 % : 0,52–0,88) ;
- l’analyse en intention de traiter modifiée (RR : 0,69 ; ICB à 95 % : 0,53–0,90) ;
- l’analyse per protocole (RR : 0,34 ; ICB à 95 % : 0,21–0,54).
Les décès étaient moins nombreux dans le groupe de la fluvoxamine dans :
- l’analyse en intention de traiter (17 décès contre 25 décès dans le groupe du placebo ; rapport de cotes [RC] de 0,69 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,36–1,27, une réduction non significative) ;
- l’analyse per protocole (1 décès contre 12 décès dans le groupe du placebo ; RC de 0,09 ; IC à 95 % : 0,01–0,47).

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