COVID-19 : un traitement par un Ac neutralisant s’avère prometteur pour la forme légère à modérée de la maladie
- Chen P & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un anticorps (Ac) neutralisant s’avère prometteur contre la forme légère à modérée de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans un essai de phase II.
- Une analyse intermédiaire suggère qu’une seule perfusion intraveineuse (IV) de l’Ac neutralisant LY-CoV555 à raison d’une dose de 2 800 mg (mais pas aux doses de 700 mg ou 7 000 mg) accélère la diminution de la charge virale au jour 11, réduit les hospitalisations et atténue le fardeau des symptômes.
Pourquoi est-ce important ?
- Le recueil des données, qui est en cours, permettra d’obtenir des informations supplémentaires sur l’efficacité du LY-CoV555 par voie IV pour le traitement ambulatoire d’urgence de la forme légère à modérée du COVID-19.
Principaux résultats
- L’étude a inclus 452 patients (309 ont reçu le LY-CoV555, 143 ont reçu un placebo).
- Au jour 11, les baisses moyennes observées de la charge virale en log, par rapport à l’inclusion, étaient les suivantes :
- 2 800 mg : -0,53 (P = 0,02 ; facteur de diminution de la charge virale : 3,4).
- 700 mg : -0,20 (P = 0,38).
- 7 000 mg : 0,09 (P = 0,70).
- Les scores des symptômes pendant les jours 2 à 6 à partir de l’inclusion étaient légèrement plus faibles avec le LY-CoV555 qu’avec le placebo.
- Hospitalisations au jour 29, résultats combinés : 1,6 % avec le LY-CoV555, contre 6,3 % avec le placebo.
- Événements indésirables (EI) graves : 0,0 % avec le LY-CoV555, contre 0,7 % avec le placebo.
- EI : 22,3 % le LY-CoV555, contre 24,5 % avec le placebo.
Méthodologie
- Une analyse intermédiaire d’un essai en cours de phase II, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à dose unique a évalué la sécurité d’emploi et l’efficacité du LY-CoV555 chez des patients ambulatoires atteints d’une forme légère à modérée du COVID-19.
- Financement : Eli Lilly.
Limites
- Analyse intermédiaire ; davantage de données sont nécessaires.
- Incapacité à évaluer les sécrétions dans les voies respiratoires inférieures.
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