COVID-19 : quels sont les 4 tests de détection des anticorps à avoir la sensibilité et la spécificité les plus élevées, et à quel moment ?

Pourquoi est-ce important ?

• Les tests sérologiques produisent les résultats les plus précis après 14 jours suivant l’apparition des symptômes/le diagnostic par test de la réaction en chaîne par polymérase [Polymerase Chain Reaction, PCR]).  
• Les tests moléculaires doivent être répétés 2 jours au maximum après un résultat négatif chez les patients dont les symptômes justifient une forte suspicion clinique de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Principaux résultats

• Étude IgG :
  • Spécificité globale/Valeurs prédictives positives par test, en supposant une prévalence de 5 %, plus de 14 jours après l’apparition des symptômes :
    • Abbott : 99,6 %/92,8 %.
    • Epitope Diagnostics : 99,6 %/90,6 %.
    • EUROIMMUN : 98,0 %/71,2 %.
    • Ortho Clinical Diagnostics : 99,6 %/92,5 %. 
  • Tous les tests sauf 1 (Abbott) ont atteint une sensibilité globale de 100 % à partir d’échantillons prélevés plus de 14 jours après l’apparition des symptômes.
• Étude Diagnostics :
  • Sur 3 432 patients, 2 630 avaient des résultats initiaux négatifs, invalides ou indéterminés, et 802 avaient des résultats initiaux positifs.
  • Taux global de résultats positifs au test : 39,9 % avec une répétition du test, contre 49,0 % avec 1 seul test (P 
  • Sur les 2 413 patients ayant d’abord été négatifs, 18,6 % sont devenus positifs lorsque le test a été répété dans les jours qui ont suivi.
    • Valeur prédictive négative : 81,3 % (IC à 95 % : 79,7–82,8 %).
  • La répétition du test intervenant le même jour chez les patients ayant des résultats invalides, négatifs ou indéterminés a conduit à un total de 17,0 % de résultats positifs n’ayant pas été détectés initialement.
  • La probabilité de conversion d’un résultat positif à un résultat négatif était minime 15 à 20 jours après le test initial, et de 50 % après 28 jours (IC à 95 % : 27–29).

Protocole de l’étude

• Étude IgG : les tests de détection des IgG ont été évalués à partir de 224 échantillons sériques prélevés en série (auprès de 56 patients dont le COVID-19 était confirmé).
• Étude Diagnostics : les tests moléculaires de détection du SARS-CoV-2 ont été évalués à partir d’un ensemble de données portant sur des patients à New York.
• Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

• Étude IgG : faible nombre de patients.
• Étude Diagnostics : le test n’a été répété que chez 15 % des patients.