COVID-19 : prévention de la forme grave du COVID-19 par les premiers anticorps monoclonaux intramusculaires pour une utilisation précoce en ambulatoire

À retenir

Une injection intramusculaire unique de 2 anticorps monoclonaux, le tixagévimab et le cilgavimab, réduit de 50,5 % le risque de progression vers une forme grave du COVID-19 ou de décès toutes causes confondues lorsqu’elle est administrée de façon précoce en ambulatoire.
Les participants à cet essai de phase III étaient des adultes atteints d’une forme légère à modérée du COVID-19, qui ont été considérés comme présentant un risque élevé de progression de la maladie en raison de leur non-vaccination.

Pourquoi est-ce important ?

L’essai TACKLE est le premier essai dans lequel des anticorps monoclonaux sont administrés par voie intramusculaire contre le SARS-CoV-2 de façon précoce en ambulatoire.
Les deux anticorps monoclonaux sont dirigés vers des régions non chevauchantes du domaine de liaison au récepteur de la protéine Spike du SARS-CoV-2.
Il a déjà été démontré que l’association tixagévimab-cilgavimab a une activité neutralisante in vitro contre le virus d’origine du SARS-CoV-2 et ses variants préoccupants.
La FDA a déjà donné une autorisation d’utilisation d’urgence pour l’association tixagévimab-cilgavimab.

Méthodologie

Un essai de phase III en cours, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené dans 95 centres en Amérique latine, aux États-Unis, en Europe et au Japon.
Des adultes non vaccinés et non hospitalisés présentant une forme légère à modérée du COVID-19 ont été affectés de manière aléatoire à une injection intramusculaire unique de tixagévimab-cilgavimab (600 mg ; n = 456) ou de placebo (n = 454) en ambulatoire jusqu’à 7 jours après l’apparition autodéclarée de symptômes ou de fièvre.
Critère d’évaluation principal : la forme grave du COVID-19 ou la mortalité toutes causes confondues.
Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

Les patients ayant reçu l’association tixagévimab-cilgavimab (par rapport à ceux ayant reçu le placebo) étaient moins nombreux à progresser vers une forme grave du COVID-19 ou à décéder (4 % contre 9 % des patients sous placebo ; réduction du risque relatif de 50,5 % ; P = 0,0096).
La réduction du risque absolu était de 4,5 % (P < 0,0001).
Les événements indésirables étaient principalement d’intensité légère à modérée et sont survenus à des taux similaires entre les groupes (29 % contre 36 % dans le groupe du placebo).

Limites

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