COVID-19 : nouvelle revue Cochrane sur l’efficacité et la sécurité d’emploi des vaccins

Pourquoi est-ce important ?

• Il s’agit de la première revue complète des données probantes à l’échelle mondiale sur l’efficacité et la sécurité d’emploi des vaccins contre le COVID-19.

Méthodologie

• Une revue de la littérature mondiale a porté sur des essais contrôlés randomisés comparant les vaccins à un placebo, à l’absence de vaccin, à d’autres vaccins actifs ou à d’autres schémas vaccinaux.
• Toutes les études se sont terminées avant le mois de novembre 2021, c.-à-d. avant l’avènement des variants Omicron.
• La certitude (qualité) des données probantes a été évaluée au moyen de la méthode Classement des recommandations, examen, élaboration et évaluation (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation, GRADE).
• Financement : Organisation mondiale de la Santé (OMS) ; Cochrane France ; ministère français de la Santé ; Union européenne ; autres.

Principaux résultats

• Infection primaire : données probantes de certitude élevée de l’EV, par rapport au placebo :
  • Pfizer-BioNTech : 97,84 % ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 44,25–99,92 %.
  • ModernaTX : 93,20 % ; IC à 95 % : 91,06–94,83 %.
  • AstraZeneca : 70,23 % ; IC à 95 % : 62,10–76,62 %.
  • Janssen Pharmaceuticals : 66,90 % ; IC à 95 % : 59,10–73,4 %.
  • Sinopharm-Beijing : 78,10 % ; IC à 95 % : 64,80–86,30 %.
  • Bharat Biotech : 77,80 % ; IC à 95 % : 65,20–86,40 %.

• Données probantes de certitude modérée concernant la forme grave de la maladie :

  • Novavax.

• Données probantes de certitude élevée concernant la forme grave de la maladie :

  • Pfizer-BioNTech, ModernaTX, AstraZeneca et Bharat Biotech.

• Données probantes de faible certitude pour l’EV, par rapport au placebo, concernant l’infection primaire :

  • CoronaVac-Sinovac : 69,81 % ; IC à 95 % : 12,27–89,61 %.

• Données probantes de certitude modérée pour l’EV, par rapport au placebo, concernant l’infection primaire :

  • Novavax : 82,91 % ; IC à 95 % : 50,49–94,10 %.

Limites

• Aucune comparaison directe majeure n’a été réalisée.
• La durée de l’efficacité n’a pas été prise en compte.
• Aucune donnée probante n’a été évaluée après le mois de novembre 2021, avant la survenue du variant Omicron.