COVID-19 : nouvelle revue Cochrane sur l’efficacité et la sécurité d’emploi des vaccins
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une évaluation s’appuyant sur la base de données Cochrane Library a inclus 41 études mondiales portant sur 433 838 participants et sur 10 vaccins approuvés par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
- La revue a porté sur l’efficacité vaccinale (EV) contre la primo-infection par le SARS-CoV-2, sur l’efficacité contre la forme grave du COVID-19 et sur les événements indésirables graves.
- La plupart des principaux vaccins, sur la base de données probantes de certitude élevée, ont été jugés efficaces contre l’infection primaire, par rapport au placebo. L’efficacité a varié de 67 % avec le vaccin de Janssen à 98 % avec le vaccin de Pfizer-BioNTech.
- L’incidence des événements indésirables graves était si faible que les données probantes étaient insuffisantes pour déterminer une différence entre le vaccin et le placebo.
Pourquoi est-ce important ?
- Il s’agit de la première revue complète des données probantes à l’échelle mondiale sur l’efficacité et la sécurité d’emploi des vaccins contre le COVID-19.
Méthodologie
- Une revue de la littérature mondiale a porté sur des essais contrôlés randomisés comparant les vaccins à un placebo, à l’absence de vaccin, à d’autres vaccins actifs ou à d’autres schémas vaccinaux.
- Toutes les études se sont terminées avant le mois de novembre 2021, c.-à-d. avant l’avènement des variants Omicron.
- La certitude (qualité) des données probantes a été évaluée au moyen de la méthode Classement des recommandations, examen, élaboration et évaluation (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation, GRADE).
- Financement : Organisation mondiale de la Santé (OMS) ; Cochrane France ; ministère français de la Santé ; Union européenne ; autres.
Principaux résultats
- Infection primaire : données probantes de certitude élevée de l’EV, par rapport au placebo :
- Pfizer-BioNTech : 97,84 % ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 44,25–99,92 %.
- ModernaTX : 93,20 % ; IC à 95 % : 91,06–94,83 %.
- AstraZeneca : 70,23 % ; IC à 95 % : 62,10–76,62 %.
- Janssen Pharmaceuticals : 66,90 % ; IC à 95 % : 59,10–73,4 %.
- Sinopharm-Beijing : 78,10 % ; IC à 95 % : 64,80–86,30 %.
- Bharat Biotech : 77,80 % ; IC à 95 % : 65,20–86,40 %.
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Données probantes de certitude modérée concernant la forme grave de la maladie :
- Novavax.
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Données probantes de certitude élevée concernant la forme grave de la maladie :
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Pfizer-BioNTech, ModernaTX, AstraZeneca et Bharat Biotech.
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Données probantes de faible certitude pour l’EV, par rapport au placebo, concernant l’infection primaire :
- CoronaVac-Sinovac : 69,81 % ; IC à 95 % : 12,27–89,61 %.
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Données probantes de certitude modérée pour l’EV, par rapport au placebo, concernant l’infection primaire :
- Novavax : 82,91 % ; IC à 95 % : 50,49–94,10 %.
Limites
- Aucune comparaison directe majeure n’a été réalisée.
- La durée de l’efficacité n’a pas été prise en compte.
- Aucune donnée probante n’a été évaluée après le mois de novembre 2021, avant la survenue du variant Omicron.
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