COVID-19 : les vaccins à ARNm ne présentent pas de cas excédentaires de paralysie faciale, par rapport aux autres vaccins viraux
- Renoud L & al.
- JAMA Intern Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Il n’existe aucun signe de paralysie faciale avec la vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) par vaccins à acide ribonucléique messager (ARNm), par rapport aux autres vaccins viraux.
Pourquoi est-ce important ?
- Les signalements de paralysie faciale isolée à la suite d’infections virales et de vaccinations sont fréquents.
- S’il existe une association, il est supposé qu’elle est à médiation immunitaire ou qu’elle est liée à des réactivations, par exemple, d’herpèsvirus.
- Auteurs : « si une association entre la paralysie faciale et les vaccins contre le COVID-19 à ARNm existe, le risque est probablement très faible, comme pour les autres vaccins viraux. »
Principaux résultats
- Au 9 mars 2021, 133 883 rapports de réaction indésirable à un médicament ont été signalés chez des personnes ayant reçu un vaccin à ARNm.
- 0,6 % (n = 844) étaient liés à une paralysie faciale (749 avec le vaccin de Pfizer-BioNTech ; 95 avec le vaccin de Moderna) :
- 67,8 % étaient des femmes.
- Âge médian : 49 ans (39–63).
- Délai médian avant l’apparition de la réaction indésirable : 2 jours (0–79).
- Paralysie faciale : 683 cas.
- Spasmes faciaux : 25 cas.
- Troubles du nerf facial : 13 cas.
- Taux de paralysie faciale avec les autres vaccins viraux : 0,5 % (5 734 sur 1 265 182).
- Taux avec le vaccin contre la grippe : 0,7 % (2 087 sur 314 980).
- Les auteurs n’ont trouvé aucun signe de disproportionnalité avec les vaccins à ARNm, par rapport aux autres vaccins viraux, que la définition retenue de la paralysie faciale ait été large ou restreinte.
Méthodologie
- Une analyse de données a inclus des rapports à la base de données de pharmacovigilance de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS).
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Limites
- Possibilité de facteurs de confusion résiduels.
- Biais de signalement.
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